为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提升医疗器械研发和注册服务水平，2025年上半年，器审中心成功举办20期“器审云课堂”线下辅导班，围绕高端影像设备、人工智能医疗器械、医用生物材料、心脑血管植介入产品、药械组合产品、增材制造骨科产品、基因测序仪等医疗器械展开，共辅导45个课程，现场答复产品设计开发中的关键性问题300余个。2025年4月起，联合器审长三角、大湾区分中心开设6期“器审云课堂”线下分会场，现场答复问题120余个。

　　“器审云课堂”线下辅导班为医疗器械生产企业搭建了与技术审评机构沟通的新桥梁，有效提高了医疗器械生产研发及注册申报质量。下一步，器审中心将常态化举办“器审云课堂”线下辅导班和分会场，根据产业发展需求设置培训课程，对于重点领域循环举办培训，不断提高医疗器械研发水平，助力创新产品快速上市，持续为医疗器械产业创新发展和高质量发展做好服务。

(责任编辑：宋莉)