CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》
9月12日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告,全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2025年第37号)
为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,我中心组织制定了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2025年9月3日
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf
(责任编辑:宋莉)
分享至
右键点击另存二维码!
CDE公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
9月18日,国家药监局药审中心网站公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。 2025-09-18 14:10互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有