国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范

  • 2025-11-04 22:02
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

国家药监局网站发布医疗器械生产质量管理规范，全文如下。


国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）


　　为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。


　　特此公告。


　　附件：医疗器械生产质量管理规范


　　国家药监局


　　2025年11月4日


国家药品监督管理局2025年第107号公告附件.doc


(责任编辑：郭肖)

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