中国食品药品网讯 以创新为底色的生物医药产业正持续为厦门注入发展活力。据厦门市市场监管局的信息，截至2025年底，厦门市生物医药产业已集聚企业超过1800家，产业规模近千亿元，累计上市1类新药8个，获批境内第三类医疗器械产品72个，占福建省总量的90%。

　　厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称市食药检院）在承担国家药品抽检任务中表现突出。自2009年以来，已完成超5500批次抽检，15个品种进入现场评议，6个品种的质量分析报告跻身全国前十。该院通过深化产学研合作，攻克多项前沿检测技术，顺利完成2025年度372批次规定抽检任务，并开展32项探索性研究，同步上报5项风险信息。此外，市食药检院积极参与药品标准建设，累计承担33项国家药品标准制修订任务，负责起草的30个品种质量标准被载入2025年版《中华人民共和国药典》。目前，一个覆盖药品、器械、生物安全等八大领域的现代化检测中心正在海沧建设，未来将满足全市90%以上的检测需求。药品监管队伍中，基层职业化检查员人数在一年内实现翻倍。这得益于该局构建的“1+N”培训体系及一揽子人才制度，从“引、育、留、塑”全链条发力，提升队伍专业水平。2023至2025年间，共组织脱产培训12期、各类业务培训28场次。

　　厦门市市场监管局通过提前介入、专人对接等方式，为企业提供专业指导。例如，帮助福建盛迪医药有限公司的新药提前获批，使其赶上国家医保目录申报窗口。该局还成立了服务生物医药（医疗器械）产业高质量发展工作小组，推动福建省药监局在海沧区设立多个服务中心，使60余项行政许可事项实现“门口办、当日办”。此外，为深化两岸融合发展，厦门市市场监管局组织开展两岸医疗器械产品比对研究，已完成多项产品的比对报告并在两岸标准共通服务平台公布。

　　去年4月，厦门市市场监管局联合多部门印发《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》，围绕研发创新、临床试验、检验检测、审评审批等推出20条举措，建立多部门协同机制，为产业发展提供全方位政策保障。（通讯员毛志超）

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