中国食品药品网讯 近日，甘肃省张掖市高台县市场监管局聚焦药械化监管领域痛点难点，以推进执法文书标准化为突破口，构建起“流程规范+文书标准+指引明确”的一体化监管体系。该体系将法律法规要求转化为基层易于操作的实践路径，为一线执法人员提供了“看得懂、用得上、能落地”的监管操作指南，有效解决了长期困扰基层的监管难题。

　　据悉，受机构改革、人员调整及法规更新等多重因素影响，高台县市场监管局在药械化监管领域暴露出检查流程衔接不畅、检查内容覆盖不全、执法文书填写不规范等问题，已成为制约监管效能提升的主要障碍。为此，该局确立“以标准促规范、以规范提效能”的工作思路，系统梳理监管关键环节与潜在风险点，经过多轮修订完善，最终建立起覆盖药械化监管全场景的标准化文书体系，为基层执法人员提供了清晰的作业指引。

　　该局将原有的检查记录优化整合为三类标准化文书，分别精准适用于药械零售企业、医疗机构药械管理以及化妆品经营三大重点领域。每类文书均按照“基础信息+关键项目+检查结果+处置建议”的结构进行设计，将法定监管要求逐一分解为具体的“检查事项清单”，确保执法人员能够照单核查，有效避免检查项目遗漏和标准模糊的问题。

　　高台县市场监管局相关负责人表示，标准化文书的推广应用为执法人员配备了“执法导航仪”，显著提升了一线监管的规范性和效率，有效破解了新入职人员面临的“本领恐慌”难题。以往，执法人员检查一家药店需要1至2小时梳理相关法规和要点；现在，执法人员对照标准清单，可在2小时内完成全面检查，检查效率提升近30%。通过将法规的“刚性要求”转化为基层适用的“柔性模板”，不仅夯实了药械化安全监管防线，也为其他地区提供了可复制、可推广的“高台经验”。下一步，该局将持续深化标准化建设，进一步优化工作流程，加强人员培训，不断提升监管专业化水平，切实守护好人民群众用药、用械、用妆安全。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)