锚定现代化目标 统筹发展和安全

江西省药监局党组书记、局长 刘斌

　　2026年是“十五五”规划开局之年，站在新征程起点，江西省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求，以“四个最严”为根本遵循，统筹发展和安全，以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展，奋力谱写中国式现代化江西药监新篇章。

　　坚持党建引领，凝聚奋进力量。始终把党的政治建设摆在首位，推动党建工作与业务工作深度融合。持续深化全面从严治党，扎实开展“清朗药监”专项整治，营造风清气正的政治生态和干事创业的良好氛围，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。

　　筑牢安全防线，守护民生健康。牢固树立安全至上、精准高效、宽严相济、守正创新“四种观念”，持续构建高水平药品安全防线。2026年，全省将完善药品安全责任体系，压实部门监管、企业主体、属地管理“三方责任”；优化风险防控机制，制定实施统一的“两品一械”分类分级监管制度；强化重点领域监管，持续加强对疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险品种的全链条管控，扎实开展药品经营环节“清源”巩固提升行动、医疗器械经营企业规范整治专项行动及化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动，推动药品医疗器械化妆品安全治理向事前预防转型。

　　聚焦产业升级，培育新质生产力。围绕促进医药产业提质升级，积极培育新质生产力。一方面，强化创新药械政策支持，加快制修订中药配方颗粒、中药饮片等地方标准，推动中药院内制剂品种向新药转化；另一方面，优化产业发展服务环境，加快推进优化药品补充申请和境外生产药品补充申请审评审批程序，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。同时，抢抓生物领域、人工智能医疗器械等新兴产业机遇，助力江西在新赛道上抢占先机。

　　创新监管方式，提升治理效能。以智慧监管驱动现代化转型，持续优化药品智慧监管平台功能，推动更多系统实现全省覆盖、三级贯通。加快建设药品生产智能分析预警系统、“两品一械”信用风险分类分级评价系统，大力推行远程监管、视频监控、数据预警等非现场监管方式，全面提升监管的科学性、精准性与时效性。

　　夯实基层基础，推动社会共治。着力构建药品安全共治格局，推进基层监管能力标准化建设，推广“一股、一队、一站、一网”基层架构。加强专业人才队伍培养，重点引进和培育智慧监管、脑机接口、核医学等领域高层次人才。深化跨部门、跨区域监管协同，推动形成“上下联动、左右协同”的监管合力，筑牢药品安全“最后一公里”防线。

　　新征程上，江西药监将以更高站位、更实举措、更强担当，全力保障人民群众用药安全有效可及，助力医药产业创新升级，为描绘好中国式现代化江西画卷贡献药监力量。

(责任编辑：常靖婕)