CDE公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
5月29日,国家药监局药审中心网站公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范蔗糖铁注射液的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱。
联系人:高恬恬
联系方式:gaott@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年5月29日
《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
(责任编辑:常靖婕)
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