中国食品药品网讯（记者张一） 5月29日，国家药监局发布公告，《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《人体长期试用试验方法》等8项方法经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节。上述8项方法自2027年3月1日起实施。

　　根据公告，《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法》《人体长期试用试验方法》4项方法为新增方法，前三项检验方法分别纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的第四章理化检验方法的“禁用组分检验方法”“防腐剂检验方法”“染发剂检验方法”章节；《人体长期试用试验方法》纳入“第七章人体安全性检验方法”。

　　新增方法结合行业实际情况提出技术要求、统一标准尺度，对推动行业规范提质、高质量发展具有积极作用。如《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》建立了化妆品中三价铬、六价铬的检验方法，有效解决了以往行业检测方法不统一的问题，同时对三价铬、六价铬进行区分检验，精准管控有毒有害的六价铬，从而强化风险源头管控，筑牢产品安全防线。据了解，三价铬在一定含量水平以下对人体有益，六价铬为致癌物，《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定铬、铬酸及其盐类（以Cr6+计）为化妆品禁用原料，但此前并未收录相应的检验方法。

　　部分新增方法还具有填补我国标准空白或方法缺口的意义。《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》用于该防腐剂在化妆品中使用的质量控制。据悉，月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐在化妆品领域的应用日益增多，之前《化妆品安全技术规范（2015年版）》及化妆品相关国家标准和行业标准中均无该防腐剂的检验方法，该新增标准填补了化妆品领域月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐检测技术空白。

　　《细菌回复突变试验方法》《体外哺乳动物染色体畸变试验方法》《90天经口毒性试验方法》《90天经皮毒性试验方法》4项方法为修订方法，分别替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》第六章毒理学试验方法中的原有方法。

　　4项修订方法均参考经济合作与发展组织发布的相关更新指南，结合我国化妆品监管工作中遇到的实际情况以及注册备案检验的实践经验，对原有试验方法进行修订完善，实现了既接轨国际通行技术体系，又适配我国化妆品行业监管实际。例如《90天经皮毒性试验方法》主要修订内容包括完善试验基本原则、细化实验动物准入与饲养要求、规范剂量设计与分组原则、明确受试物给予方法、细化临床检测指标、增加内分泌毒性相关评价指标等，提升了化妆品原料经皮毒性评价的规范性与科学性。

　　公告指出，在上述方法实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

(责任编辑：宋莉)