自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批上市

  • 2026-06-09 09:23
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

　　该产品为全球首款具有自膨复形性能的可降解心脏房间隔缺损封堵器，由网体、连接头、隔层膜及缝合线组成，用于经导管微创介入封堵治疗房间隔缺损。该产品在临床使用中操作简便，预期可减少对间隔组织的机械性损伤，从而降低心律失常的发生率，提升患者的植入安全性。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。


(责任编辑：宋莉)

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