山东省药监局第六分局举办药品生产企业落实主体责任专题培训

  • 2026-06-12 11:20
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)在菏泽医学专科学校成功举办药品生产企业落实主体责任专题培训,全面压实药品企业质量安全主体责任,进一步提升辖区药品质量管理水平。


  本次培训邀请多位行业专家授课,内容涉及监管要点与企业实际需求,系统解读新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南(征求意见稿)》《制药用水检查指南》《中药生产监督管理专门规定》,讲解“人工智能+药品监管”应用、医药工业洁净室测试方法等内容。培训期间,第六分局还同步开展了药品管理法规宣传活动,现场发放宣传手册500余份,帮助参训人员深入理解法规要求。


  此次培训得到了辖区企业的积极响应,共有91家企业报名,参训学员达358人,覆盖第六分局药品生产监管相关人员、菏泽市药品GMP兼职检查员以及菏泽、济宁两地在产药品生产企业的法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员。本次培训的开展,进一步增强了企业质量安全主体责任意识,提升了关键岗位人员的法规素养与业务能力,为保障辖区药品生产质量安全奠定了坚实基础。(齐桂榕)


(责任编辑:常靖婕)

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