中国食品药品网讯 （记者 张一） 7月15日，国家药监局发布《关于〈化妆品安全技术规范（2015年版）〉修订内容实施有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。针对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）近期修订情况，《征求意见稿》阐述过渡安排、变更路径、安全评估要求等，为业界提供简明清晰的制度指引，在保障产品安全的前提下为企业提供便利。

　　《规范》是我国化妆品监管的技术基石，其近期修订涉及禁限用、准用原料目录调整、微生物、有害物质限值调整、检验方法补充更新等。对此，《征求意见稿》分别对已上市产品注册备案信息变更更新、未上市产品注册备案等事宜进行规定。

　　对于已上市产品注册备案信息变更更新，《征求意见稿》根据《规范》修订涉及的不同内容，将自查更新与简化变更相结合，设定了差异化的处理方式。例如，《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整，部分产品因此需调整配方，《征求意见稿》对配方调整的部分情形简化变更路径，帮助企业降低转换成本及供应链切换压力。《规范》修订涉及检验方法调整，《征求意见稿》指出，涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，《规范》修订内容实施前已注册的产品无需按调整后的方法重新进行功效测试。

　　对于正在技术审评中或拟申报注册备案的产品，《征求意见稿》提出，在《规范》修订内容实施前，已开展注册备案检验的产品，其检验报告可以在注册备案时使用，此外，对于正在技术审评中的产品，允许化妆品注册人在补充资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料，推动新旧标准平稳衔接。

(责任编辑：常靖婕)