中国食品药品网讯 7月16日，陕西省药监局组织召开全省集采中选医疗器械生产企业集体警示约谈会。全省集采中选医疗器械生产企业关键岗位负责人参加会议。省药监局相关处室、直属单位有关负责人员参加会议。

　　会议集中传达学习国家药监局集采中选医疗器械质量监管相关政策要求，通报近两年集采中选产品监督抽检、日常检查、不良事件监测处置情况，深入剖析质量风险隐患。各参会企业逐一汇报质量管理体系运行、中选产品生产管控及风险自查整改情况；现场签订落实质量安全主体责任承诺书，进一步强化合规生产意识、压实质量安全责任。

　　会议强调，要牢固树立“质量第一、安全至上”理念，严格落实全生命周期质量管理要求，常态化开展风险排查整改，规范生产全过程管控，坚决守住产品质量安全底线。各相关企业和注册人要对照新修订《医疗器械生产质量管理规范》，按时完成质量管理体系的升级和完善；要持续加强对中选产品的全流程风险管理，强化各环节、各岗位的责任落实，确保质量管理体系持续有效运行。

　　下一步，陕西省药监局将持续强化集采中选医疗器械常态化监管，加大监督检查和抽检力度，从严防范质量风险，全力保障全省集采中选医疗器械质量安全、稳定供应。（贺一辰）

(责任编辑：宋莉)