CDE公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见
7月31日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈M15:模型引导的药物研发〉指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知》的通告,全文如下。
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
为进一步推进ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施,我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿,现公开征求意见,为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.M15指导原则中文版
2.M15指导原则英文版
3.M15指导原则实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年7月31日
(责任编辑:常靖婕)
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CDE公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见
7月31日,国家药监局药审中心网站公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见。 2026-07-31 15:43互联网新闻信息服务许可证10120170033
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