福建省药品审评中心赴龙岩长汀、福州新区开展审研联动惠企服务
中国食品药品网讯 近日,福建省药品审评与监测评价中心组织审评团队,前往长汀医疗器械产业园、福州新区两大医疗器械产业集聚片区,开展审研联动上门服务,精准解决企业注册研发难题。
审评组实地走访5家医疗器械生产企业,针对12款在审、创新产品开展现场指导,围绕法规标准适用、申报资料补正、临床评价等关键环节,现场化解各类技术问题20余项。在长汀同步举办审评开放日专题培训,讲解注册申报常见问题、新申报系统操作流程,疏通企业申报堵点,现场互动交流氛围热烈。
审研联动是该中心常态化助企服务模式。2026年上半年,中心累计开展审研联动服务39家次,器械审评效率同比提升16.5%,企业服务满意度持续提升。
下一步,省药品审评与监测评价中心将持续完善审研联动工作机制,把审评服务关口前移,主动对接企业研发、注册全流程需求,持续提升专业审评与惠企服务质效。(通讯员毛志超)
(责任编辑:宋莉)
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