全面扩容 品类分化 高端突围 内窥镜行业进入结构性调整期

  • 2026-10-08 08:58
  • 作者:李梦涛 林伟强 许佳锐
  • 来源:中国医药报

  

  内窥镜被称为医生的“第三只眼”,是现代医学诊断与微创手术的重要装备。从腹腔镜下的胆囊切除,到胃镜下的早癌筛查,大多数临床科室的诊疗流程都离不开内窥镜的支撑。


  根据2024—2026年上半年全国公开招投标数据,2025年我国内窥镜中标采购量达46368台,较2024年的28598台增长62.2%;中标金额从104.51亿元增长至165.44亿元,同比上升58.3%;2026年上半年内窥镜中标量已达18685台,中标金额达到69.08亿元,市场扩张势头不减。而从细分品类的增长分化、科室采购分布、中标品牌市场集中度等方面的数据可以看出,内窥镜市场的竞争逻辑正在转向结构升级。


  硬镜领跑增长


  内窥镜按镜体能否弯曲可以分为硬镜和软镜。


  硬镜的镜体为刚性金属管,不可弯曲,通常经过穿刺或微小切口进入人体无菌的体腔。其优点是成像清晰、操作精准,可配合手术器械进行微创切除或修复。腹腔镜、关节镜、胸腔镜等通常都属于硬镜。


  软镜的镜体柔软,镜体前端可以自由弯曲,通常经由人体自然腔道(如口、鼻、尿道)进入体内。其优点是能覆盖硬镜难以进入的复杂弯曲腔道。常见的软镜包括胃镜、肠镜、支气管镜等。


  这两类产品的技术门槛和临床定位不同,市场增长节奏也有明显差别。


  2025年,硬镜的中标采购量同比增长78.1%,是内窥镜市场扩容的核心引擎,基层医疗机构微创外科的快速普及(普外、骨科、妇科等)是增长的主要驱动力。软镜中标采购量增长相对温和,2025年中标采购量同比增长30.9%。软镜领域的增长速度主要受限于高端技术壁垒和较长的操作培训周期。


  从近三年上半年的市场情况来看,硬镜市场在高基数下采购量出现回落。2025年上半年硬镜的中标采购量同比增长110.8%,而今年上半年中标采购量同比下降10.1%。软镜则保持了增长趋势,2025年上半年中标采购量同比增长70.8%,今年上半年中标采购量同比增长7.6%。


  从细分品类看,硬镜市场中,腹腔镜占主导地位。2025年腹腔镜的中标金额为44.73亿元,占硬镜总中标金额的51.7%。腹腔镜手术是普外科、肝胆外科、胃肠外科的主流术式,基层医疗机构的腹腔镜中心建设也是腹腔镜重要的增量来源。耳鼻喉镜是硬镜中采购量最大的细分品类,2025年中标采购量达7852台,同比增长88%。耳鼻喉科门诊量大、器械操作相对简单,耳鼻喉镜是国产替代推进最快的硬镜品类之一。此外,口腔内镜的增长值得关注,2024年全年中标采购量仅22台,2025年跃升至390台。这表明口腔种植/修复领域对内窥镜的依赖度快速上升。


  软镜市场的格局相对清晰,消化内镜(胃肠镜)是目前最主要的细分市场。2025年,下消化道(结肠镜/肠镜)产品中标金额为23.55亿元,上消化道(胃镜/食道镜)产品中标金额为13.92亿元,合计占软镜总中标金额的55.7%。支气管镜是软镜领域增速最快的细分赛道,中标采购量从2024年的2598台增长至2025年的4292台,同比增长65%。呼吸道疾病诊疗需求叠加呼吸介入治疗的快速普及,推动支气管镜赛道持续升温。


  采购集中度高


  从科室维度看,内窥镜的采购呈现出高度集中的特征。


  硬镜领域,2025年,普外/微创外科以44.73亿元的采购金额位居第一,其次是骨科和妇科,采购金额分别为13.04亿元和7.96亿元。这说明硬镜在微创手术(腹腔镜胆囊切除、关节镜韧带重建、宫腔镜手术等)中的应用持续普及。软镜领域,2025年,消化内科/内镜中心以43.56亿元的采购金额位居首位,呼吸内科以15.76亿元位居第二。消化内科和呼吸内科构成了软镜市场的主要采购主体,两者中标金额合计占软镜总中标金额的88.2%。


  品牌格局方面,硬镜市场的外资主导格局较为突出。2024年至2026年上半年的招标采购情况统计显示,卡尔史托斯(德国)以14.46亿元的中标金额位居第一,虽然销量仅2908台,但凭借较高的单台均价,在高端市场占据主导地位;奥林巴斯和史赛克分别以6.45亿元和2.95亿元的中标金额位居第三和第四位。国产品牌方面,迈瑞以6.46亿元位列第二,是国产硬镜的领军者;欧谱曼迪、沈阳沈大、懋煜医疗等国产新锐也在加速追赶,中标金额分别为1.99亿元、1.47亿元和0.98亿元。另外,从中标数量看,国产硬镜品牌已经占据相当份额,但在金额上与外资品牌差距仍然较大。这反映出国产硬镜仍以中低端机型为主,4K/3D/荧光内窥镜等高端市场,仍由外资企业占据主导。


  软镜市场的集中度比硬镜更高。2024年至2026年上半年招标采购情况统计显示,奥林巴斯(日本)以35.26亿元的中标金额、5562台的中标量位居第一,其在消化内镜领域的技术积累和临床认可度构成了一定的优势。富士(日本)以18.65亿元的中标金额位居第二,二者合计占软镜中标金额的80%以上。国产品牌方面,深圳开立以7.04亿元的中标金额位列第三,澳华内镜以5.95亿元位列第四。视新、浙江优亿、珠海明象等品牌也在各自的细分领域寻求突破,中标金额分别为3.69亿元、1.45亿元、0.94亿元。整体来看,国产软镜目前主要面向中低端市场,尤其是二级及以下医疗机构,高端消化内镜仍由日企占据主导。这一格局与软镜的技术门槛有关:软镜的技术壁垒整体高于硬镜,弯曲部的精密机械结构、微型CCD/CMOS成像芯片、光学系统设计等都是技术难点,也是国产软镜向高端突破面临的主要障碍。不过,随着国产企业在核心技术上持续加大投入,软镜设备的国产替代进程有望稳步推进。


  市场格局重塑


  从上文的采购数据、采购科室分布和品牌格局来看,我国内窥镜市场正在经历一轮结构性调整,具体表现在总量扩容、品类分化与技术升级三个层面。


  市场总量持续扩容。2025年内窥镜中标采购量62.2%的同比增长,是基层医疗能力建设、微创手术渗透率提升、专科中心建设(消化中心、呼吸中心)等多重因素叠加的结果。今年上半年的中标量数据也显示了内窥镜市场仍在高位运行。


  品类分化明显与国产替代分层推进的态势日益清晰。硬镜受益于微创外科的普及,放量较快、国产替代空间较大;软镜增速相对温和,技术壁垒和市场集中度更高,头部企业在价格体系中拥有相对较强的主动权。国产替代方面,硬镜的中低端市场已基本实现国产替代,迈瑞等品牌正在向中高端赛道突破;软镜的国产替代仍处于前期阶段,深圳开立、澳华内镜等国产头部品牌持续加大研发投入,但4K/3D内窥镜等部分高端设备仍以进口为主。


  技术升级已成为核心竞争维度。据公开招投标数据统计,4K内窥镜从2024年的采购量1512台、采购金额16.64亿元,增长到2025年的3590台、40.2亿元,数量同比增长137.4%,金额同比增长141.6%。这一趋势在一定程度上表明,医疗机构愿意为超高清画质支付溢价,4K系统已成为内窥镜市场具有发展潜力的细分领域之一。


  4K内窥镜的快速渗透印证了技术升级的市场价值。未来,3D成像、荧光导航、AI辅助诊断等新技术将持续重塑内窥镜市场格局,在高端技术上率先实现国产突破的企业,有望在下一轮竞争中占据先发优势。


  (作者单位:新型生物材料与高端医疗器械广东研究院)


(责任编辑:张可欣)

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