CDE公开征求已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位/毫升)说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见
11月11日,国家药监局药审中心网站发布《CDE公开征求已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位/毫升)说明书增加儿童用药信息的〈品种名单和药品说明书修订建议表〉意见》,全文如下。
关于公开征求已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位/毫升)说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知
根据《国家药监局关于发布〈已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)〉的公告》(2023年第68号)及《国家药监局药审中心关于发布〈药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)〉的通知》(药审业〔2024〕162号),现将已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位/毫升)说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》(见附件)予以公示,公示时间截至2026年12月2日(自挂网之日之后的第1个工作日开始,共15个工作日)。
您的反馈意见请发到以下邮箱:qiyy@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
附件:已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位/毫升)说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年11月11日
已上市药品甘精胰岛素注射液(300单位毫升)说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》.pdf
(责任编辑:常靖婕)
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