湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会 政企共商推动创新医疗器械加速上市
7月17日,湖北省药监局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站(以下简称“湖北服务站”)组织召开创新医疗器械服务工作座谈会,湖北省局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。【详情】湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会 政企共商推动创新医疗器械加速上市
7月17日,湖北省药监局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站(以下简称“湖北服务站”)组织召开创新医疗器械服务工作座谈会,湖北省局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。【详情】医养融合护“银龄”健康管家进“家门”——南昌市第八人民医院推出“健康零距离”医养融合服务
近期,南昌市第八人民医院推出“健康零距离”医养融合服务,让老年人足不出户就能看上病,受到欢迎。【详情】6月份12家国内创新药企业完成新一轮融资 涉及抗体药物、小分子药物、基因治疗药物等研发领域
根据公开信息,6月份,国内至少有12家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及抗体药物、小分子药物、基因治疗药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、过敏性疾病等。1.天辰生物融资轮次:C轮融资金额:超2亿元人民币6月3日,天...【详情】2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况(上)
2020年版及其增补本的执行,结合推进国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则在我国的转化实施,2025年版《中国药典》跟踪国际药品监管科学研究前沿,对标国际标准,根据我国新时代医药行业发展的实际,对通用技术要求进行了科学系统的增修订。【详情】5月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 国产抗体药物迎来研发热潮
根据美国Clinicaltrial数据库数据,今年5月份,全球新开由企业资本主导的临床试验总数为699项,数量较4月份下降5.41%;单月新开临床试验数量高于去年同期水平,同比上升13.47%。热门领域分布从5月份新开临床试验热门适应证来看,2型糖尿病为最主要的热门研发领域,新开...【详情】甘肃加速推进中药材GAP示范建设 打造道地药材高质量发展样板
最新数据显示,甘肃省已有33家企业、20.67万亩基地通过GAP符合性检查,基地规模位居全国前列。这是甘肃省药监局以GAP监督实施示范建设为抓手,推动中药材产业从传统种植向标准化、数字化、品牌化转型的创新实践。【详情】2025年支持江西省赣州市章贡区医药产业发展药品注册技术系列培训班成功举办
6月23日—24日,国家药品监督管理局药品审评中心在江西省赣州市章贡区成功举办“2025年支持江西省赣州市章贡区医药产业发展药品注册技术系列培训班”【详情】《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读
为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和类别判定,国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》【详情】