蒙医药在我国民族医药学中占有重要地位，有2800多年历史，蒙药约有2000余种。

　　为推动蒙药产业健康发展，内蒙古自治区党委、政府不断推进蒙药标准化体系建设。日前，内蒙古自治区食品药品监管局已完成制修订蒙药地方标准477项，建立了蒙药地方标准体系，为推动蒙药产业健康发展奠定了坚实基础。

　　标准滞后  产业发展遇“瓶颈”

　　蒙药与中药相似，都以草药为主。早在12世纪前，蒙古族就有了本族的药剂和疗法。在内蒙古草原上和森林中生长着丰富多样的药用植物，蒙古族人民用这些药用植物治疗疾病和骨折、外伤，积累了丰富的药物学知识。

　　长期的临床实践证明，蒙药对常见病、多发病以及某些疑难杂症具有独特疗效，尤其对心脑血管疾病、流感、代谢障碍、老年病的治疗以及在预防保健、抗衰老等方面有着许多优势。

　　然而，蒙药产业化发展不断遭遇“瓶颈”。有数据表明，2016年，蒙药年产值不足10亿元，而同样作为民族药的藏药，其年产值约是蒙药的3倍，苗药的年产值至少是蒙药的15倍。

　　记者了解到，制约蒙药产业化发展的“瓶颈”之一就是蒙药标准滞后。“蒙药分为蒙药材、蒙药饮片、蒙药成药和医疗机构蒙药制剂。现行的蒙药材标准是1986年制定的，30多年没有重新制修订。”内蒙古蒙药研究专家那生桑介绍说，近几年，随着大众对蒙药的逐渐认可，蒙药材常用品种已达500多个，而现行标准只收录了322个品种。“目前，蒙药饮片炮制方法还没有完整的规范，蒙药制剂虽然有标准，但非常落后。”那生桑说。

　　那生桑表示，标准滞后导致蒙药技术水平跟不上现在的管理水平要求，影响蒙药产业化发展。同时，标准滞后还影响蒙药新药开发，近20年蒙药没有新品种出现。他强调，只有重新制修订蒙药标准，才能让更多蒙药走向市场。

　　建立体系  促进蒙药现代化

　　截至目前，内蒙古蒙医药工程技术研究院副院长王秀兰已带领团队，对41个蒙药材品种进行了实验研究，修订了281个蒙药材品种功能主治等标准，已完成《内蒙古蒙药材标准》起草说明，正在等待对该草案的复核。

　　近年来，内蒙古自治区党委、政府高度重视蒙医药事业发展，2010年，专门制定发布了《内蒙古自治区蒙医药中医药条例》，此后又相继出台了一系列促进和扶持蒙医药事业的政策和措施。2017年，自治区第十次党代会明确提出，将蒙医药列为加快培育的战略性新兴产业。

　　2014年，内蒙古食药监局将制修订蒙药标准列入内蒙古政府组织实施的《内蒙古自治区推进标准化工作三年行动计划（2014—2016）》中。该局以“标准化”为发展突破口，以“蒙药制剂规范”“蒙药材标准和炮制规范”“蒙药安全性评价实验室”等蒙药标准化项目建设为切入点，会同内蒙古医科大学等科研部门，目前已制修订蒙药地方标准477项，包括《内蒙古蒙药材标准》（增补本）、《内蒙古蒙药材炮制规范》（2015年）、《内蒙古蒙药材炮制规范》（2017年）、《内蒙古蒙药制剂规范》（第二册）等，并建立了蒙药标准体系，强力推动蒙药现代化和产业化发展。

　　“我们将全面修订《内蒙古蒙药材标准》（1986年版），现在正在对水柏枝等41个品种，按照蒙医药理论确定的性味、功能与主治、用法与用量等开展修订、复核工作。”内蒙古食药监局科技标准处处长尹志奇表示，该局按照内蒙古自治区党委、政府要求，积极组织制修订蒙药标准，并制定了蒙药标准发展规划。

　　补充完善  标准质量再提升

　　据了解，内蒙古食药监局计划于2018年至2020年，再完成蒙中药材标准制修订714项。

　　尹志奇表示，该局将对历代蒙医药文献所用蒙药材品种进行系统收集整理、基原考证、资源普查，整理出蒙药材品种目录，开展医学、药学研究，补充完善蒙药材标准；还将通过专家论证和遴选，收载临床常用、疗效明确、安全可靠的蒙药材品种，并计划于明年编辑出版《内蒙古蒙药材标准》，满足蒙药生产和医疗机构配制制剂的需求。

　　此外，该局还将参考蒙医药学经典著作和临床习用历史经验，结合内蒙古蒙医药学专家的研究成果，进一步开展蒙药特有的炮制方法研究，筛选安全有效的方法，制定蒙药材炮制规范；以蒙药材独特的炮制方法为主，收载约550个蒙药饮片炮制规范，并计划于明年编辑出版《内蒙古蒙药材炮制规范》（2019年），满足蒙医临床处方用药需求。

　　为进一步提升蒙药标准化水平，该局还将着力整理和挖掘蒙药历史成方制剂，筛选临床使用量大的和急需规范提高标准的重点蒙药制剂，组织制修订蒙药制剂规范；开展蒙药有效和毒性成分、重金属、农药残留和真菌毒素等有害物质的研究和控制，提升蒙药标准质量水平。

　　对于即将出台的各类蒙药标准、规范，内蒙古科尔沁药业有限公司总工程师伏莹说：“重新制修订蒙药地方标准意义重大，有利于企业开发新品种，增强企业后劲，为企业发展创造条件。”内蒙古蒙药股份有限公司董事长寇卫国则认为，标准可以提高蒙药产业声誉，有利于蒙药产业化发展，壮大蒙药市场份额，为蒙医药面向全国、走向世界发挥积极作用。（记者 杨燕）

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