中国食品药品网 记者 落楠 报道  10月30~31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）药典相关检测方法（Q4）专题研讨会在北京举行。研讨会由中国食品药品国际交流中心和国家药典委员会主办，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）协办，旨在推动落实ICH指导原则《Q4B：药典内容的评估》，助力中国地区进行药典正文的分析和评价。

　　今年6月，国家药监局当选为ICH管理委员会成员。“中国在转化和实施国际技术标准和指南上，开启了新的里程。”国家药监局ICH工作办公室副主任、中国食品药品国际交流中心副主任舒融介绍，今年以来，在国家药监局ICH工作办公室的组织下，相关部门组织了多场交流和培训活动，推动ICH相关技术指导原则和标准在我国的转化实施。

　　“随着经济全球化、一体化进程不断加快，在药品研发、审评审批以及药品标准执行过程中，协调各国药典中的检验方法，减少不必要的重复试验，在保证药品质量、安全性和有效性的前提下提高药品研发的效率，是促进我国医药产业国际化的基础。相关工作如何推进，是当前全行业关心的议题。”国家药典委相关负责人介绍，国家药典委正积极组织开展ICH Q4指导原则的翻译和差异评估，制定我国药典标准针对Q4B指南的转化和实施策略，设立相关研究课题，开展方法学研究和适用性验证，以逐步实现中国药典相关检测方法与国际通用性方法的统一和协调。

　　本次研讨会邀请了10余位国际ICH专家，就Q4B的概述部分及标准协调情况进行了全面的介绍，并对相关指导原则进行解读和案例分享，来自国家药典委、中国食品药品检定研究院等机构的多位专家介绍了我国相关检验检测方法。会上，各国专家就Q4B相关方法和各国标准的制定情况、差异评估、检验方法、适用性研究等开展交流。

(责任编辑：)