每周医药看点（8.3—8.9）

公司获得IND批文，美国食品药品管理局（FDA）正式批准GZR4在美国开展1期临床试验。GZR4为甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。4.奥赛康药业发布公告称，其子公司奥赛康生物近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准ASKG315开...【详情】

中国原料药产业行稳致远

受新冠肺炎疫情影响，医药产业链以及原料药供应的安全性受到空前关注。本文梳理了全球原料药产业的格局变化及未来发展趋势，并对我国原料药产业发展提出建议。【详情】

原料药

CGT CDMO赛道火热之下存隐忧 创业者和投资者均应理性布局

CGT产品个体化差异大、生产批量小，订单小；另外，当下一些头部CGT企业选择自建产能，再考虑到今后还不断有新企业入场——部分抗体药物研发企业、CGT企业以及CGT CRO企业向CGT CDMO转型的可能，未来CGT CDMO的市场或将被进一步瓜分。【详情】

细胞 / 基因疗法 / CDMO

北京个人医保账户定向使用 百亿元药品零售市场或将被撬动

8月19日，北京市医保局宣布，自9月1日起，北京市职工基本医保个人账户正式实行记账管理，专款专用，主要用于支付参保人员在定点医疗机构或医保定点零售药店发生的政策范围内自付费用。这一政策在业界引发热议。有业内专家认为，此次医保个人账户定向使用，从长期来看，...【详情】

零售 / 医保 / 药店 / 北京

我国口服复杂制剂市场情况分析 | 研发水平快速提升 国产替代持续推进

目前，我国口服复杂制剂的研发水平已经基本跟上国际步伐，在改良型创新产品的申报上，我国的审评要求更加严格。随着辅料和制剂工艺的快速发展，部分口服复杂制剂的生产比一些难溶药物的普通口服制剂更易实现量产。【详情】

口服复杂制剂 / 技术 / 市场

大小药企争先布局 全球眼科药赛道角逐开启

眼科治疗药物研发领域正在吸引全球药企参与。【详情】

治疗 / 眼科 / 基因治疗 / 产品 / 临床试验

生物类似药质量研究中关键质量属性的风险评估

应用风险评估和实验设计工具确定关键质量属性（CQA）是成功开发生物类似药的关键。【详情】

质量 / 属性 / 评估 / 影响 / 产品

偏头痛药物市场需求增加 CGRP靶向药物崭露头角

EvaluatePharma统计数据显示，2020年全球偏头痛药物市场规模为60亿美元，在患者需求不断提高及创新药物相继面世的推动下，预计2024年该领域全球药物市场规模或超110亿美元。【详情】

偏头痛 / 药物 / 治疗

每周医药看点（9.14—9.20）

中国食品药品网讯国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）；散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药……9月14日—9月20日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十八批），涉及普卢利沙星片等药品。2.国家药监局发布公...【详情】