• 每周医药看点(3.22—3.28)

    中国食品药品网讯国家药监局发布《化学仿制药参比制剂调整程序(试行)》;《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》发布……3月22日—3月28日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布《化学仿制药参比制剂调整程序(试行)》。根据《调整程序》...【详情】
  • 每周医药看点(3.15—3.21)

    中国食品药品网讯国家药监局发布第六十六批仿制药参比制剂目录;《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》《化药复方药物临床试验技术指导原则》等文件发布……3月15日—3月21日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布仿制药参比...【详情】
  • 监管科学推动中国式现代化药品监管实践

    中国药品监管科学的发展是中国式药品监管现代化的核心要素,是支持药物研发创新、医药产业高质量发展的持久动力源,行动计划的提出和实施为中国式药品监管现代化描绘了美好的蓝图。【详情】
  • 每周医药看点(3.8—3.14)

    中国食品药品网讯柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药;国家药监局发布第六十五批仿制药参比制剂目录……3月8日—3月14日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布公告,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说...【详情】
  • 药物制剂质量研究与控制重点实验室:大力推动高风险药物制剂质量研究与控制

    武汉药品医疗器械检验所药物制剂质量研究与控制重点实验室持续关注高风险药物制剂的监管和产业需求,进行科研攻关,强化人才培养,推动高风险药物制剂的质量标准研究、检测技术研究及科研成果转化,努力构建“产-学-研-监”一体化发展格局。【详情】
    高风险 / 药物制剂 / 重点实验室
  • 中医药研究与评价重点实验室:为中药全生命周期科学评价提供技术支撑

    北京中医药大学中医药研究与评价重点实验室积极构建符合中医药特点的中药新药审评审批体系研究平台、中药毒性研究平台以及药物上市后临床再评价研究平台,为中药全生命周期科学评价提供技术支撑。【详情】
    中药 / 评价 / 重点实验室 / 监管科学
  • 每周医药看点(3.1—3.7)

    中国食品药品网讯国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》……3月1日—3月7日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。【详情】
  • 每周医药看点(2.22—2.28)

    中国食品药品网讯国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》;国家卫健委等四部门发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》……2月22日—2月28日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。【详情】
  • 多方协同 建立完善罕见病诊疗保障体系

    保障模式,不断完善从立法探索到强化保障的罕见病防治与保障“中国方案”。总的来说,要形成完善的罕见病诊疗和保障“中国方案”,国家政策引领是龙头,提升医生识别诊断能力是基础,平台搭建、智库建言是重要推动,产业发展是关键,慈善、保险力量是有力补充【详情】