12月18日，甘肃省药品上市许可持有人药品不良反应直报系统培训班在兰州举行，各市（州）食药监局、各市（州）药品不良反应监测中心相关人员、药品生产企业质量负责人和监测负责人共100余人参加了培训。

　　会议解读了国家药监局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）》，介绍了药品不良反应报告填写指南，为有序推进上市许可持有人直报制度在全省的贯彻和落实，现场对药品制剂生产企业直报系统用户注册和审核，进行了现场实际操作演示。

　　会议对全省药品不良反应监测工作给予了充分的肯定，指出药品安全监测与评价任重道远，各级监管监测机构和上市许可持有人要充分了解上市许可持有人直报制度及其变革的重要意义，帮助和督促全省药品生产企业建立健全监测体系，加强上市后风险分析与评价，进行全生命周期风险管理和控制，以尽快适应国际规则。

　　通过本次培训，使全省药品生产企业对直报制度有了更深的认识，为其进一步建立药物警戒体系，提高安全分析评价水平，提升落实主体责任能力起到积极指导作用，达到了培训预期效果。

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