中国食品药品网讯（记者 叶阳欢）“请问是白城市第三医院李院长吗？我是应急指挥中心，智慧药监平台预警显示你医院有清热草注射液不良反应14例。”“今天8点开始，14名感冒患者在门诊输液治疗中，出现寒颤、高热、呕吐、昏晕等症状，初步怀疑是药品原因引起的，我院已向市卫健委进行了报告。”“我们将立即采取应急措施，请先做好病人救治。”

　　非常紧张有序的场景，其实这是6月27日，由吉林省药品监督管理局、白城市人民政府主办，吉林省药品监督管理局白城检查分局、白城市场监督管理局承办，白城市卫生健康委员会、公安局、白城医学高等专科学校协办的吉林省暨白城市药品安全突发事件（Ⅲ级）应急示范演练现场开头的一幕。白城市副市长张天华、省药监局药品安全总监田振海现场观摩指导。省药监局机关各处室、检查分局，直属事业单位有关负责人，各市州、长白山市场监管局分管副局长、应急管理科（处）长，各市州食品药品检验所等部门（单位）80余人，以及白城市有关监管部门人员、“两品一械”生产经营企业代表等200余人观摩演练。

　　演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式，重点演练了药品不良事件报告与现场核查、响应启动与应急处置、事件调查与危害控制、舆论引导与新闻发布、响应终止与总结评估共五个阶段九幕22节。演练模拟2021年6月21日9:00，应急指挥中心受理平台预警提示，白城市4家医院在1个小时内共出现23例同一药物清热草注射液相似的临床不良反应，第一时间通知医院及时救治患者的同时，调度4家医院最近的网格化监管员到现场进行事件初查，并将初查情况向白城市市场监管局报告。随后，白城市市场监管局将事件详细情况上报市政府和省药监局。省药监局向白城检查分局下达任务，配合市场监管局开展应急处置，初步排除医疗机构不规范操作使用药剂的可能，发病患者均使用了从某医药公司购进的某制药企业生产的同一批号清热草注射液，并依法查封扣押。

　　根据对事态的初步核实和判断，经白城市市场监管局提请，白城市政府决定立即启动“6·21药品安全突发事件”Ⅲ级应急响应，成立应急指挥部，设置综合协调组、医疗救治组、舆情管控组、调查处置组、专家指导组5个工作组，涉及市市场监管局、药监检查分局、卫生、公安、宣传等部门。在指挥部的统一指挥下，各部门按照预案分工，齐心协力、各司其职，有条不紊地开展工作。

　　演练中，执法人员兵分三路对生产企业以及经销商展开调查，第一支队伍现场检查某医药公司该批次药品购进渠道以及药品经营质量管理情况，依法查封扣押涉事药品。第二支队伍到某医疗器械有限公司，查证该公司购进销售的此批一次性输液器进货渠道合法，销售去向明确，未发现有违法违规行为。第三支队伍调查涉事药品制药公司，发现该批次药品生产、检验记录不完整，封存取证、抽样送检，查实该批次药品在灭菌中途因停电有超过12小时的间断，2次灭菌不彻底造成药品质量问题。执法人员立即对不合格产品进行了封存，同时责令该企业停产整顿，并对不合格产品进行销毁。

　　通过各部门的共同努力，不良事件得到及时处置。6月22日15时，大部分患者康复出院，全市无新增病例。涉事企业停产整顿，未使用的问题药品依法被查封、销毁。宣传部门及时发布事件进展信息，澄清有关情况，回应公众关注，舆情平稳回落。经专家组评估论证，事态达到响应终止条件，白城市政府于当日16时终止“6·21药品安全突发事件（Ⅲ级）应急响应”。

　　“这次演练立足实战、情景真实，组织得力、协调有序，针对性、示范性都很强，通过演练检验了预案、锻炼了队伍、磨合了机制、提升了能力，是一次实战练兵，是对新体制下药品应急演练的有益探索。”吉林省药监局药品安全总监田振海表示，演练同时反映了吉林省暨白城市处置药品安全突发事件的能力和水平，对于提升全省药品应急管理能力，有效防范和妥善处置药品突发事件，促进全省各地组织开展应急演练具有积极的借鉴和指导意义。

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