张大中:落实监管责任,奋力建设高质量药品安全四川

  • 2019-11-19 13:57
  • 作者:杜然浩
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2019智慧监管创新大会于11月13~14日在北京举行,本次会议以“数联共治同铸监管新动能”为主题,围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨,旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级。大会由国家药监局指导,中国健康传媒集团主办,国家药监局信息中心、北京市药监局等协办。


张大中

图为四川省药品监督管理局党组书记、局长张大中。


  在大会的专题会议——2019全国药品监管系统基层局长研讨会上,四川省药品监督管理局党组书记、局长张大中表示,四川是全国重要的医药生产和消费大省,有药品和医疗器械、化妆品生产经营、使用单位12万余家,其中高风险生产经营企业110家,常年在产高风险品种约40个。机构改革完成后,四川省药品监督管理局负责直接监管对象3300余家、各类药品品种8700余个、药品临床试验机构28家。


  面对药品监管新形势,四川省药监局认真贯彻落实省委省政府和国家药监局的决策部署,着力做好“三篇文章”,推进机改落地、履职转型、能力提升,为监管责任落实创条件,为推进药品安全治理能力现代化打基础。


  在推进机改落地方面,目前四川已初步形成省市县分级监管、检查分局分片监管的“3层级+5片区”机构设置格局。同时,现正谋划建设药品(疫苗)检查中心。此外,四川省药监局还按照职责法定、实事求是、权责一致的原则,推进省市县三级药品监管事权合理划分,并按工作互补原则划分局机关与检查分局职责,厘清省际部门之间的权责边界、职责分工,搭建良性协作机制。


  在推动履职转型方面,本次机构改革中,四川省药监局以专业化为导向,严把进人关,专业背景人员占比大幅提升,并大力推动干部队伍年轻化,目前省局机关处(室)、检查分局、直属单位的主要负责人绝大多数为70后。同时,四川省药监局还根据监管实际情况,推动监管人员到一线,把到访多少企业、完成多少检查、发现多少风险、整治多少隐患、办理多少案件作为履职评议、年度考核重要指标,倒逼干部职工走出去、沉下去。


  在“能力提升”方面,机构改革以来,四川省药监局注重提升技术支撑能力,积极争取国家药监局批准成都口岸药品检验监管机构变更、新增生物制品通关职能,并助推四川大学与国家药监局共建医疗器械监管科学研究院,国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地在川挂牌。同时,还与国家药监局医疗器械技术审评中心签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站”。


  下一步,四川省药监局将继续对标国家政策标准、工作要求,学习借鉴兄弟省市经验做法,突出顶层设计与试点探索相结合,不断完善落实药品监管责任的思路、举措与机制,奋力建设高质量药品安全四川,为全国药品安全贡献四川力量。(杜然浩整理)


(责任编辑:张可欣)

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