中国食品药品网讯（记者落楠） 11月27日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品生产质量管理规范》生物制品附录（征求意见稿），对关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历等内容提出具体要求。征求意见截止期限为2019年12月8日。

　　征求意见稿含范围、原则、人员、厂房与设备、动物房及相关事项、生产管理、质量管理、术语等八章共六十四条，严格规范生物制品生产和质量管理行为。

　　例如，在人员方面，征求意见稿提出，“生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相关专业（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程等）本科学历，并具有5年以上从事生产质量管理经验，能够在生产、质量管理中履行职责，并承担相关责任。疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核，培训每年不得少于2次，并至少对相关人员进行一次专业考核”。

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