中国食品药品网讯 （记者 落楠）1月27日，山东省首个2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测。如果获得国家药监局的上市批件，这种试剂盒将被发往各地医院，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

　　新型冠状病毒肺炎疫情牵动人心。疫情发生后，山东省药监局迅速安排部署疫情处置工作，将其作为当前工作的重中之重，成立以省局主要负责人为组长的疫情防控工作领导小组，积极主动作为，采取加速审评审批、加强监管检验力度等措施。此次通过检测的试剂盒在这种情况下得以“加速”。

　　据了解，1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒申请，山东省医疗器械产品质量检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验。该产品符合技术要求，成为该省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品，一旦获得国家药监局的上市批件，即可投入使用。

　　作为医药大省，在阻击疫情方面，山东省加速行动。针对医用防护口罩、医用一次性防护服等产品紧缺的问题，1月23日，山东省药监局启动医疗器械应急审评审批程序，按照特事特办的原则，对医用口罩、医用防护服等实施容缺受理、早期介入、应急审批。山东省医疗器械产品质量检验中心等机构的相关工作人员取消春节休假，回到工作岗位，为相关产品的应急审批提供技术支撑。23日以来，该中心已对8家企业的医用防护口罩、医用一次性防护服、诊断试剂等17批产品开展应急审批检验。

　　与此同时，山东省药监局深入一线为企业提供服务，或派出专家指导组到相关企业进行现场指导，或通过电话、微信等及时给予指导，帮助企业尽快形成产能。

　　据悉，已有两家企业申报的医用防护服产品在1月26日晚和27日凌晨通过技术审评，并完成了行政审批、制证发放等工作，相关产品已组织批量生产，以期满足疫情防控需要。

　　2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测

　　工作人员放弃春节休假，加班加点对相关产品开展产品检验和审评审批

　　山东省医疗器械产品质量检验中心完成17批产品应急审批检验

　　专家指导组对企业进行指导

(责任编辑：孙腾飞)