中国食品药品网讯 连日来，新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全国人民的心。疫情就是命令，防控就是责任！厦门药品稽查办公室作为辖管福建省内防护类医疗器械重要产区——厦、漳、泉的一线药监部门，能不能有效保证防控疫情急需药械质量安全和市场供应，对全省打赢这场疫情防控阻击战至关重要。

　　疫情发生后，厦门药品稽查办公室在福建省药品监督管理局坚强领导和统一指挥下，闻令而动，把疫情防控作为当前工作的重中之重，全员坚守在疫情防控药械监管保障一线，恪尽职守、尽心尽力，做深做细做实各项防控工作，努力为打赢疫情防控阻击战提供坚实保障。

图为厦门药品稽查办主任吴瑞添带队深入企业指导工作。

　　勇于担当 冲锋在前

　　接到福建省药品监督管理局关于做好疫情防控工作通知后，厦门药品稽查办高度重视，坚持把疫情防控工作作为当前的重大政治任务，主动作为，周密部署，第一时间成立疫情防控应急小组，建立辖区防护应急企业群，落实24小时值班值守，制定应急工作预案，迅疾展开疫情防控行动。

　　自1月23日起，厦门药品稽查办全员主动放弃春节假期，在主任吴瑞添、副主任林志伟的带领下，连续10天奋战在疫情防控一线。厦门药品稽查办深入各大防护用品生产及配送企业，调查了解企业防护产品供应能力、库存数量、应急能力和恢复生产存在的困难问题，检查企业产品质量；现场"一对一"办公，帮助医用口罩、N95口罩等企业恢复生产、扩大产能，积极协调快速审评审批绿色通道。

　　时逢春节，又是疫情特殊时期，厦门药品稽查办专业监管人手不够，就让协管员、海沧药港注册专员齐上阵；单位车辆不够用，大家就私车公用；为了努力和时间赛跑，常常矿泉水就面包、开水就方便面，但大家却毫无怨言，始终全力投入疫情防控各项工作。协管员郭嘉斌坚持带病工作，检查员吴利波逐一跑遍辖区内所有防护产品生产企业，充分展现了福建药监干部的责任与担当。大年初一，福建省副省长林宝金一行到漳州、厦门医用口罩、防护服等防护用品生产企业调研，对厦门药品稽查办防控工作给予了充分肯定。

图为厦门药品稽查办监管人员在企业调查了解情况

　　全力出击 攻坚克难

　　面对疫情防控相关药械频频告急的严峻形势，厦门药品稽查办当机立断，迎难而上，主动出击。根据福建省药品监督管理局"一企一策"工作举措，厦门药品稽查办针对辖区内每一家企业的不同现状，制定不同的监管和帮扶措施要点，并具体落实到人。厦门药品稽查办派员深入企业车间和实验室一线，详细了解企业成品库存数量、原材料库存情况、员工返程时间、组织应急生产员工的数量和存在问题，大力帮扶指导企业解决问题。

　　辖区内弓立（厦门）医疗用品有限公司，是福建省唯一一家医用防护服生产企业，开工恢复生产面临"无人员、无设备、无原材料"困难。厦门药品稽查办全力配合当地党委政府和工信部门，派员现场指导，积极帮助沟通联系设备和原材料供应。通过多方努力，企业已于1月31日恢复生产，预计日产医用防护服1500件。

　　从1月29日起，厦门药品稽查办专门派出一名技术骨干赴厦门奕安防护用品有限公司驻厂督办，帮助企业进行相关建设和整改，全程把控企业医疗器械生产质量管理。企业已于日前获批投产，预计日产一次性医用外科口罩5万件。

图为厦门药品稽查办专业骨干在企业一线指导生产

　　严格监管 力保安全

　　"特殊时期"药械质量监管要求必须比平时更高更严更细，这是福建省药品监督管理局对全省药监系统提出的明确要求。为保证辖区内药械质量安全可靠，厦门药品稽查办与厦门、漳州、泉州市市场监管局联合行动，对厦漳泉药品批发连锁企业全面展开巡查检查。厦门药品稽查办先后到厦门、漳州、泉州国药控股医药、片仔癀宏仁药业、鹭燕医药等15家企业进行检查，实地掌握医用口罩、医用防护服、干扰素、藿香正气水、莲花清瘟颗粒等疫情防控药械的采购、销售、调配、储存等情况，并对企业提出了扩宽采购渠道、保证质量、全力供应、不抬物价等要求，努力保证市场防控药械储备、供应和价格稳定。同时，联合医药行业发出倡议，倡议大家不恶意囤积药械物资，严格依法经营，诚信经营，加强产品质量安全管理，保证应急药械产品质量安全可靠。

　　从1月23日至30日，厦门药品稽查办共摸查防护类药械企业167家次，检查药械生产经营企业57家次，督促8家防护类药械生产企业恢复生产，帮助8家企业扩大产能，协调应急审批12条防护类药械生产线，合计增加生产线23条，配合协调解决8家企业原料、劳工问题，有力促进了疫情时期药械安全。

图为厦门药品稽查办监管人员在企业一线进行检查督导

(责任编辑：李佳欢)