陕西省新药审评中心全力以赴做好疫情防控用品应急审评工作

  • 2020-02-06 13:28
  • 作者:
  • 来源:陕西省新药审评中心

陕西省副省长徐大彤、省市场局局长张小宁、省药监局局长应宏锋来看望中心工作人员

陕西省副省长徐大彤、省市场局局长张小宁、省药监局局长应宏锋来看望中心工作人员


  疫情就是命令,防控就是责任。新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发后,省新药审评中心科学统筹,周密部署,全力以赴做好疫情防控用品应急审评工作。


  一是加强组织领导,强化责任落实。按照省局统一安排部署,成立以中心主任为组长的疫情防控领导小组,及时召开会议部署防控工作,明确责任分工,落实疫情防控有关审评工作。


  二是周密部署,制定应急审评程序。立即启动医疗器械应急技术审评程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审评”的原则,确保产品安全、有效、质量可控,全力加快开展技术审评工作,组织相关专家赴生产企业开展现场审评工作,制定产品技术要求,提供技术服务,开辟绿色通道,真正做到将检验、审评、审批同步实施,全力服务疫情防控需要。


  三是发挥党员模范带头作用,强化责任担当。组建技术审评经验丰富、责任心强、以党员骨干为主要成员的技术审评队伍,精准施策,科学评价,满足技术审评注册需要。


  四是充分发挥技术支撑作用。根据省委、省政府决策部署,向省应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组增派技术人员,会同海关、进出口检验局,工信等部门,就进口、捐赠疫情防护物资用品等进行技术标准转化,研究如何达到国家标准,在省内销售使用,为一线抗疫医护人员提供有力保障。


中心主任郝武常组织技术人员研究应急审评工作。

中心主任郝武常组织技术人员研究应急审评工作。


  省新药审评中心先后派出专业技术人员12人次,赴陕西雅尔艾实业集团有限公司、陕西行方堂生物科技集团有限公司、西安住邦无纺布制品有限公司、陕西远光高科技有限公司、陕西海斯诺生物制药有限公司5家企业现场核查指导,实行点对点驻厂技术帮扶,加快推进企业规模化生产出合格的医用防护产品,为全省疫情防疫工作有效推进提供强有力的技术支撑。


(责任编辑:张可欣)

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