福建省两家企业获颁医用防护产品临时注册证和生产许可证
中国食品药品网讯(记者 落楠 通讯员 陈涛) 2月5日,福建省药品监督管理局通过快速应急审评审批程序,为厦门美润医疗科技有限公司、泉州市盛达医用卫生材料有限公司颁发医用防护产品临时注册证与生产许可证,两家企业投产后分别能日产医用口罩5万只和2万只。
近日,福建省药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》,对相关产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施,对符合要求的企业申请,将予以应急审评审批,颁发有效期3个月的临时医疗器械注册证和生产许可证。已有多家企业受益于此,获得临时注册证与生产许可证且形成产能。
面对口罩、防护服等防护产品市场缺口较大的情况,为保障抗疫物资供应和质量安全,此前,福建省药监局已摸排检查全省9个地市的防护类生产企业167家次,帮助8家企业恢复生产和扩大产能,协调增加23条防护类产品生产线,配合地方政府和工信等部门解决8家企业的生产设施设备、原料、员工等问题。
此外,福建省药监局还对广生堂药业、盛达医用卫生材料、柒牌科技时装、恒安集团等企业进行现场指导帮扶,派出专业骨干指导企业进行转产改造和注册审批申报工作。其中,柒牌科技时装、恒安集团等企业已基本完成相关申报和投产准备工作,正按快速应急审批程序进行产品注册和生产许可审批,获批后即可投产。
(责任编辑:李硕)
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