中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜） 2月11日，青海晶珠藏药集团购买的4台N95口罩生产设备全部抵达西宁，设备安装后将第一时间投产。这意味着青海省将实现医用防护口罩、医用防护服产能“零突破”。为帮助企业顺利投产，青海省药品监督管理局及时成立现场技术指导组，抽调业务技术骨干组成两个“专班”，深入相关企业开展“一对一”技术指导服务。

　　两个技术指导“专班”将依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，按照特事特办的原则，分别深入相关企业就医用防护用品生产厂房设施、工艺流程、检验场所、人员配备、产品生产质量管理体系等，点对点开展技术指导，助力企业在最短时间内建成生产线，并对首批试生产产品及时注册检验，确保产品符合相关质量标准后，给予生产及注册许可并联审批，尽快缓解青海省医用防护用品紧缺的状况，有力保障疫情防控。

　　据了解，此次购买的4条口罩生产线包括1台儿童N95口罩生产线、1台成人N95口罩生产线、2条医用外科口罩生产线、生产用原辅材料及配套的其他辅机设备20余台套，预计投产后每日可生产25万～50万只口罩。目前，围绕口罩生产线的厂房改造、设备安装等各项工作正在有序进行，预计2月17日可试生产部分普通防护级口罩。

(责任编辑：李硕)