中国食品药品网记者蒋红瑜 通讯员王琳琳 王玉洁

　　2020年的春节假期，江苏省药品监督管理局几乎每个岗位的工作人员，都展现着“逆行”的风采。

　　没有休息，加班加点，他们认真落实党中央决策部署，提高政治站位、依法履职尽责、强化执行落实，全面加强防疫药械质量安全监管，助推企业保生产保供应，全力以赴投入疫情防控阻击战。党员干部更是冲在一线，展现战“疫”的硬核力量。

　　“党旗飘在一线，堡垒建在一线”，对江苏省药监系统的党员同志来说，打赢疫情防控阻击战成为“不忘初心、牢记使命”的最现实检验。

靠前指挥 他们在一线

　　疫情就是命令，防控就是责任。“防、治、控、保、稳”，多种措施齐下，江苏省药监局见事早、行动快、措施实，不分昼夜，勤勉履责，靠前指挥。

　　1月21日，江苏省药监局开会决定，成立由党组书记、局长王越任组长的应急指挥小组，全力做好药品和医疗器械监管工作；同时，结合药监工作职能，从摸排底数、监督检查、舆情监测、风险预判及管控等方面作出具体部署。

　　因预见到防控产品的需求，江苏省药监局提前布局、主动组织，敢于担当，为切实满足疫情防控物资需求提供有效保障。1月27日起，该局启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，确保产品能够以最快的速度投入使用且安全可控。

　　1月29日，江苏省药监局召开会议，对出口医用防护服、口罩转供国内疫情防控应急使用备案事项进行会商，进一步明确了具体操作规范。当天，该局完成省内2家出口医用防护服、口罩企业转供国内疫情防控应急使用备案工作，发放备案件3份，从企业提出备案申请到药监部门发放备案件仅用时29个小时，涉及的企业日产能共计1000件医用一次性防护服、4万只医用防护口罩、10万只医用口罩。

　　“加强应急保障，严格监管措施，我们要确保疫情防控用药械安全。”王越表示，形式主义、官僚主义是打赢疫情防控阻击战的大敌，要坚决防止高高在上，浮在表面，空喊口号。江苏省药监局将充分发挥自身职能，针对抗病毒药品和医疗器械的在产情况进行摸排，有针对性地开展质量监控、安全检查，并对重点品种进行技术指导，提高审评效率，确保每一份检测报告准确无误，让更多、更好的医疗器械助力疫情防控，打赢疫情防控阻击战。

保障督查 他们在一线

　　这个春节，是江苏省药监局苏州检查分局（以下简称苏州分局）检查员张久锋期待已久的假期。“作为一名老党员，当然要战‘疫’在一线。”大年三十与大年初一，他一直奔忙在城市街道和乡间小道上的各个防护服厂、口罩厂、酒精厂等疫情防控物资企业巡查、监督。

　　“平时加班加点，家人有时还唠叨，这次却特别理解，还鼓励我。”苏州分局的闻燕感觉很欣慰。

　　团队执行力离不开“队长”。苏州分局局长杨文刚在疫情发生之初，第一时间作出安排，理清底数，分类检查，从协助应急审评审批，到防护服委托生产开通绿色通道，带领分局同志做好物资调度等各项工作。

　　其实，苏州分局并不是个例，江苏省药监系统几乎都是这样。从大年初一开始至今，江苏省药监局医疗器械生产监管处、13个检查分局的工作人员一直在开展紧急行动，对各辖区内医疗器械生产企业进行全面监督检查。

　　截至2月7日，江苏省药监局南通检查分局的工作人员已完成防疫应急口罩、防护服生产企业现场检查指导工作28家次；协助外办、慈善总会、红十字会等部门做好海外捐赠医疗器械进关手续；协助省重点物资防控组紧急调拨防护服2300套、口罩300多万只。

　　江苏省药监局常州检查分局在全力服务帮扶企业同时，始终不忘加强对全市疫情防护产品生产企业质量监管。期间，共出动执法人员22人次，对7家药品企业、2家口罩生产企业进行现场检查。

江苏速度 他们在一线

　　鉴于疫情的严峻形势，江苏省药监局特事特办，于近日快速批准防控新冠肺炎疫情医疗器械——隔离舱的注册申请。

　　在江苏省药监局行政审批处常林凤的记忆里，正是1月23日这份隔离仓的应急审批拉开了她投入疫情防控的序幕。

　　“接到隔离仓的申报材料后，我当天完成了注册审核。在应急指挥小组的大力支持下，企业当天就获得了注册证，隔离仓的迅速上市为疫情防控发挥了积极作用。”作为一名共产党员，她心里唯一的声音就是“全力投入”。

　　在这场战“疫”中，江苏省医疗器械检验所也遇到了前所未有的挑战：制定应急检验方案、开辟疫情防控应急受理、检验绿色通道及为企业提供技术指导等。

　　该所党委书记龚声瑾说：“疫情就是命令，岗位就是职责，时间就是生命。我和我的团队全身心投入到口罩、防护服的国内外标准研究、性能测试、结果判定等全过程。业务管理办公室副主任张崴从大年初二开始，不停地迎接一批批口罩、防护服、诊断试剂等应急检验的客户……大家团结一致，毫无怨言，展现出党委一班人的担当精神和专业能力。”

　　“我们器械线的党员同志们从小年夜接到省局医疗器械处《重点药品、医疗器械生产企业动态监测表》那一刻起，就意识到这个春节将注定与往年不一样。经过争分夺秒，分局帮无锡市宇寿医疗器械股份有限公司（以下简称无锡宇寿医疗）拿到了全省第一张应急使用备案批件，当时大伙的高兴劲儿真的无法用言语来表达。”江苏省药监局无锡检查分局陈暘透露。

　　截至目前，无锡企业取得了2张一次性使用医用口罩和1张医用医用外科口罩应急使用备案批件，无锡宇寿医疗的医用防护服、医用外科口罩和江阴医疗器械的一次性使用医用口罩已通过现场检查，红豆的医用防护服样衣也已顺利下线。

　　其实，早在1月31日，江苏省药监局就召集有关处室研究落实中央、省委关于加强党的领导，坚决打赢疫情防控阻击战具体措施。当日，该局机关党委印发《关于充分发挥“两个作用”进一步做好当前疫情防控工作的通知》，动员基层党组织和广大党员干部更加积极地投身疫情防控工作。

　　近日，江苏省药监局再次发出关于在疫情防控阻击战中开展“我是党员我先上”的通知。

　　通知发布后的第一天，该局行政审批处与行政许可受理中心党支部联合发布党员承诺书：坚定信心，打赢疫情防控阻击战；主动担当，自觉在疫情防控中履职尽责；优化程序，加快疫情急需药械的审评审批；管控聚集，推进“不见面”审批措施。作为已有近30年党龄的老党员，该处处长王宗敏带队加班加点，无一日休息，践行着“我是党员我先上”。

　　泰州检查分局刘捷表示：“作为一名共产党员，主动请缨投身这场阻击战是我义不容辞的任务和使命。”

　　常州检查分局局长沈晓洁带领党支部9名党员全部返回工作岗位，在各自的岗位上诠释着“什么叫共产党员”。

　　“在疫情防控中主动担当、积极作为，是南京分局每一位药监人应尽的责任。”南京分局姜莉说。

　　始终坚持在岗位上的江苏省药监局医疗器械生产监管处副处长杨静怡则相信，众志成城必定能战胜疫情。

　　王越表示，当前疫情防控形势依然严峻复杂，江苏省药监局将按照省疫情防控物资保障组要求，做好医疗物资供应保障工作，多措并举扩大医用防护口罩等医疗器械产能，协助保障防疫工作所需；以疫情防护产品为重点，加大监督检查力度，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为，有效维护疫情防控用品市场秩序，切实保障药械产品质量安全。

(责任编辑：李硕)