武汉传真 | 湖北药监从严监管疫情防控药械企业
中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠) 在抗击新冠肺炎疫情关键时期,湖北省药品监督管理局多点出击,从严监管疫情防控药械生产企业,保障疫情防控所需药械质量安全。
2月24日,湖北省药监局党组书记、局长邓小川带领药品生产、医疗器械监管处相关人员,赴宜昌督导检查疫情防控产品重点生产企业生产质量管理状况,了解企业当前存在的困难和需要省局解决的问题等。邓小川强调,疫情防控工作进入关键时期,不容丝毫松懈,企业要再接再厉,牢牢守住产品质量安全底线,同时强化职工自我防护,保证员工安全。
同日,湖北省药监局武汉分局兵分三路,分别赴蔡甸区、东西湖区和东湖高新区,对湖北惠海希康制药有限公司、湖北德仁堂医药连锁有限公司、湖北金药堂大药房连锁有限公司、湖北天下明药业有限公司和华大生物科技(武汉)有限公司进行执法检查,对发现的9个方面的问题隐患责令企业限期整改。
2月24日,湖北省药监局党组书记、局长邓小川带队到宜昌督导检查疫情防控产品重点生产企业生产质量管理状况。
湖北惠海希康制药有限公司在产药品主要供方舱医院使用。检查组深入其生产车间、中药提取间和包装间,对原材料入库、养护、领料、投料、提取以及产品包装等动态环节进行核查,对发现的问题隐患,责令企业限期整改;在省防控应急物资采购储备企业湖北德仁堂医药连锁有限公司、湖北金药堂大药房连锁有限公司和湖北天下明药业有限公司,检查组发现企业仓库存在需遮光保存药品未设置遮光货架、门店退货药品未放置退货区等问题后,要求企业进一步排查质量安全风险隐患,把好经营的每一道关口,坚决杜绝不合格药品和医疗器械流入市场,严守疫情防控药械生产经营质量安全底线。
当下,医用氧是疫情防控重点产品,为加强医用氧生产的监督检查和指导,助力企业把好质量安全关,2月24日,湖北省药监局随州分局对随州市鸿伟化工有限公司医用氧生产现场进行检查。
检查人员重点对专用气瓶的标识、存放、消毒,充装车间的防火、防爆、防静电等设施,气体压缩后防污染措施,产品检验,医用氧的运输等进行了检查。在指导企业规范生产的同时,检查人员详细了解了企业的疫情防控工作,叮嘱企业加强生产场所及宿舍的卫生消毒和环境清洁工作,备齐防护用品,保证员工安全和生产安全。
(责任编辑:李硕)
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