中国食品药品网（记者 落楠）她们是女儿，是妻子，是母亲，然而只要工作需要，她们就只有一种角色——医疗器械审评员、检查员！

　　新冠肺炎疫情发生以来，山东省食品药品审评认证中心医疗器械审评科和医疗器械检查科的女性工作人员组成“娘子军”，协力作战，将“不忘初心、牢记使命”的誓言落实在战“疫”一线。

山东省食品药品审评认证中心的检查员们在实施现场检查。

　　1月23日，山东省药品监督管理局启动医疗器械应急审评审批程序。为满足疫情防控急需产品的审评需要，山东省食品药品审评认证中心医疗器械审评科的女审评员们组成疫情应对应急审评小组，分工协作实施快速技术审评，主动对接企业服务注册申报工作。秉持“简化流程，缩短时限，提高效率，不降标准”的审评原则，她们并肩战斗，于1月27日凌晨顺利完成两家企业申报的医用防护服的审评工作，山东省医用防护服产品应急审评审批实现零的突破。

　　疫情防控期间，口罩成为刚需，在接到日照三奇医疗卫生用品有限公司的注册申请后，山东省药监局的技术机构紧密配合，在山东省医疗器械产品质量检验中心进行样品检验的同时，疫情应对应急审评小组抓紧进行申报资料的预审。

　　2月6日凌晨4点多，柴谦等3名审评员守候在办公室，接到产品检验合格的通知后，她们争分夺秒进行技术审评。2月6日凌晨5点多，企业通过应急审评，拿到了产品注册证。

　　全天值守、随到随审、主动对接、科学审评，截至3月2日，医疗器械审评科的“娘子军”完成了59个医疗器械产品的技术审评，为保障产品质量提供了技术支撑。

　　疫情防控阻击战是一场配合战。对于山东省食品药品审评认证中心来说，医疗器械审评科和医疗器械检查科配合开展工作，才能筑牢产品质量防线。

　　自1月28日起，医疗器械检查科共派出20余人次赴生产企业，开展现场检查和指导工作。肩负防控责任，柔弱的女性变得刚强起来，她们有的连续6天对生产企业进行现场督导和帮扶，有的连续驻厂检查16天，为产品质量严把“源头关”。她们每天要工作10多个小时，经常不能按时吃饭，但未曾抱怨一句。

　　疫情防控期间，医疗器械检查科的女性检查员在原业务范围之外，还承担了山东省出口医疗器械转供省内疫情防控应急销售使用备案和山东省紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明办理两项业务的受理工作。守土尽责，她们毫不懈怠，目前已接听咨询电话300余次，审核材料40余份，组织会商7次。

　　使命在召唤，巾帼何须让须眉！这群可敬的“娘子军”将汗水挥洒在医疗器械应急审评和现场检查一线，勇敢担当作为，用实际行动践行山东药监人的质量承诺。

(责任编辑：满雪)