中国食品药品网（记者落楠 张皓亮） 武汉的早樱如约而至，新冠肺炎疫情防控阻击战持续发力。加强疫情防控必须慎终如始，身处主战场，湖北省药品监督管理系统始终坚守阵地，毫不懈怠。

　　构筑药械质量安全“防火线”，畅通物资供应保障“便企路”，湖北药监人勠力同心接受“大考”，用脚步丈量责任，以行动诠释初心，持续抓紧抓细抓实疫情防控所需药械的质量监管工作。

　　全员上紧“发条”

　　1月24日，湖北省启动重大突发公共卫生事件一级响应。严守药械质量安全防线，各环节上紧“发条”，湖北药监人度过一个个不眠夜。

　　疫情发生后，湖北各级药监部门对药品经营企业提出保证产品质量等要求，并加大检查力度，以保障群众防护需要。

　　1月26日，湖北省药监局接到部分药店未开门营业的反映后，立即检查情况，连夜下发紧急通知，督促药店克服困难、正常营业，各市监管部门随即展开摸排，再次部署相关工作。近日，湖北省药监局又印发通知，要求加强对门诊重症（慢性）疾病定点零售药店的监督管理，主要负责人赴武汉多家药品零售连锁企业，检查定点药店药品管理和销售情况。

　　疫情防控战鼓紧擂，深知药械高质量供应对于疫情防控的重要性，湖北省药监局及时开展应急审批工作，为质量合格的防护产品“助产”。

　　审评审批人员24小时待命，注册检验、技术审评、现场检查并联开展，向重点地区派出工作组驻点服务……在坚持标准的基础上打破常规，湖北省药监局打造审评“加速度”。截至2月底，湖北省医用防护服生产企业从疫情发生前的4家增至10家，医用口罩企业增至48家，医用隔离衣企业从18家增至46家，全省新批准20个医用口罩、手术衣类产品，防护产品生产企业纷纷开足马力生产。

　　在这场没有硝烟的战斗中，该省药械检验力量担当作为，秉持专业精神，把好技术关口。湖北省医疗器械质量监督检验研究院应急检验专班昼夜奋战，为战“疫”提供坚强检验后盾。截至2月底，该院共完成181批次产品评价检测。与此同时，湖北省药品监督检验研究院也全力做好疫情防控相关药品检验工作，并承担了援助捐赠医用防护用品抽样任务。统计显示，截至3月10日，该院完成血液制品批签发及疫苗安全性项目检验104批，其中血液制品批签发72批（共计151.3万瓶），疫苗安全性项目检验32批（共计773.1万支）；出动车辆50余车次，赴60余家（次）企业仓库，协助抽取防护服、防护口罩120批次，涉及各类防护产品数百万件（只）；完成2个品种注册标准复核和样品检验。

　　接受战“疫”洗礼

　　疫情防控工作要抓紧抓实抓细，但各检查分局机构刚组建、人员刚到位、设施刚配备，工作开展中遇到不少困难。湖北药监人迎难而上，把对家园的热爱付诸行动，全力守护脚下这片热土。

　　1月底，疫情防控阻击战“集结号”响起，湖北省药监局刚刚完成挂牌的14个检查分局迅速进入战时状态，接受战“疫”洗礼。

　　深入一线严格监管，摸底数、进车间、看现场、查违法，药监人脚步匆忙。统计显示，截至3月5日，湖北省药监系统共出动225550余人次，监督检查药品医疗器械生产经营企业301190余家次，发现整改问题1000余个，为抗疫用药械质量安全构筑起坚固的“防火线”。

　　身在主战场，湖北省药监局武汉分局全员出动，对新冠肺炎防治定点医院供药供械企业强化监管，排查质量安全风险隐患。截至目前，武汉分局现场检查药械生产企业91家次，药品经营企业152家次，约谈企业主要负责人107家次，下达监管、执法等文书15份，责令47家企业整改问题，并对需要整改的企业持续追踪、拉单检查。

　　宜昌分局配合宜昌市市场监管局成立2个检查组，每天轮流对宜昌市疫情防控指挥部、市红十字会、市慈善总会的疫情防控捐赠物资进行质量检查，并给产品用途出具明确的建议报告，以便分派部门把无中文标签等产品及时送达急需机构。

　　咸宁分局积极协调药械生产企业复工复产，协助相关部门为武汉火神山医院和黄冈等地的医疗机构提供病床，为抗疫一线协调防护产品。

　　汉江分局细化监管措施，制定关于重申医用口罩质量要求的通知，要求生产企业严把原料、生产、出厂、标识“四关”，确保医用口罩质量安全。

　　十堰分局寻求监管合力，会同市场监管部门构建“市县乡”三级监管模式，对全市药品生产、经营和使用单位实行全链条“闭环”管理，合力实现全市117个乡镇抗疫物资供应“无死角、速到位”。

　　……

　　每一份送达战“疫”前线的药械产品，都饱含着药监人的赤诚之心。

　　下沉一线“守关”

　　疫情发生后，湖北省药监局不仅第一时间成立防控工作领导小组，建立防控工作体系，组织5个由党组成员和负责人带队的检查组，深入一线督导企业加强质量管理，帮助企业解决困难，同时派员下沉社区增援群防群控。

　　近日，由于疫情防控需要，宜昌一家药品生产企业需要进行防控用药品的扩产增容，但由于新增生产地址在广东，湖北省药监局检查员无法开展现场检查。了解到这一情况后，湖北省药监局党组书记、局长邓小川带队赴宜昌市，深入企业现场调研，在与广东省药品监督管理局协调沟通后，决定委托广东省药监局开展现场检查并认可其检查报告，据此办理审评审批手续。两地药监部门“联手”快速审批，企业按期实现了药品扩产增容。

　　在这个检验初心的考场上，哪里有困难，哪里就有党旗飘扬。2月初，湖北省药监局党组制定了湖北省药监局党员进社区开展防控工作的方案，动员全体党员干部下沉一线，参与社区疫情防控工作。

　　截至2月14日，该局已派出87名党员下沉到73个社区。协助社区落实“四类人员”分类集中管理措施，做好公共场所的清洁、消毒和通风，开展道路值守、宣传劝导、抗疫杀消、代购生活用品等防控工作……接到社区分配的任务后，下沉社区的药监人立即进入“作战状态”。

　　下沉一线，省局相关负责人挂帅。2月29日，在二级巡视员阮祥庆的带领下，湖北省药监局疫情防控突击队一行8人组成工作组，下沉到武汉市汉阳区晴川街华园社区参加防控值班。在得知社区存在群众购药难、慢病及重症患者部分用药亟待保障的问题后，工作组一行前往负责该社区药物配送的定点药店了解情况，帮助药店协调解决进药难的问题，并协调其他药品零售连锁企业参与社区药品供应网络，从而更好地满足社区群众用药需求。

　　使命召唤，哪里有需要，湖北药监人就出现在哪里。他们的岗位不同，初心却都坚实如磐——守好自己的责任田，在平凡的岗位上发挥能量，努力凝聚起打赢疫情防控阻击战的强大力量。

(责任编辑：李硕)