中国食品药品网讯（记者陆悦） 日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新增一批拟优先审评药品品种公示。其中包括罕见病治疗用药氘代丁苯那嗪片，抗艾药多拉韦林片、多拉韦林拉米夫定替诺福韦片，白血病治疗用药注射用伊珠单抗奥唑米星等多个境外已上市新药。根据2017年《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》相关规定，上述药品均纳入优先审评通道。

　　氘代丁苯那嗪片（Deutetrabenazine）由Teva制药公司研发，是一种囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，是史上第一个上市的氘代药物。氘代丁苯那嗪片于2017年在美国获批上市，用于治疗一种罕见的常染色体显性遗传病——亨廷顿舞蹈症（Huntingtonschorea）；2018年11月被纳入CDE公布的《第一批临床急需境外新药名单》中。2019年12月27日，氘代丁苯那嗪片向CDE递交国内的上市申请，递交当日即获得承办。

　　多拉韦林片（Doravirine）由默沙东研发，是一种新型的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），可与其它抗病毒药物联合使用，于2018年8月在美国获批上市。由多拉韦林（Doravirine）、拉米夫定（lamivudine）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovirdisoproxilfumarate）组成的每日一次的口服固定剂量复方片剂也同时获得批准，即多拉韦林拉米夫定替诺福韦片。两款药物均用于治疗未接受过抗病毒疗法的成年1型艾滋病毒感染患者。

　　注射用伊珠单抗奥唑米星由辉瑞公司研发，是由靶向于CD22的一种单克隆抗体和一种细胞毒性制剂组成。CD22是一种细胞表面抗原，表达于约90%的B细胞恶性肿瘤上。2017年6月和8月，该药先后在欧盟和美国获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。今年1月22日，注射用伊珠单抗奥唑米星在中国递交了上市申请，CDE以“具有明显治疗优势药品”将其纳入优先审评程序。

(责任编辑：李硕)