妇科断红饮胶囊获批中药二级保护品种

  • 2020-03-20 10:09
  • 作者:陆悦
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者陆悦)3月19日,国家药品监督管理局发布了两则公告,一是批准妇科断红饮胶囊为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年;同时批准济泰片、灯盏花素滴丸两个同品种保护品种;二是对紫龙金片、芪龙胶囊两个中药保护品种继续给予二级保护。


  《中药保护品种公告》(第5号)显示,株洲千金药业股份有限公司生产的妇科断红饮胶囊被批准为首家中药二级保护品种,保护品种编号为ZYB2072020001,保护期限自公告日起七年。湖北炎黄本草药业有限公司生产的济泰片被批准为同品种保护品种,保护品种编号为ZYB2072014040-1,保护期是2020年2月5日~2021年12月25日;贵州信邦制药股份有限公司生产的灯盏花素滴丸为同品种保护品种,保护品种编号为ZYB2072018002-1,保护期为2020年2月5日~2025年2月24日。


  同日发布的《中药保护品种公告》(延长保护期第3号)显示,对天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂生产的紫龙金片、济宁华能制药厂有限公司生产的芪龙胶囊共2个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种号分别为2020年3月11日~2026年6月20日、ZYB20720200020,以及2020年3月11日~2024年11月5日、ZYB20720200030。


  国家中药保护品种是国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。受保护的中药品种分为一、二级。据国家药监局官网数据显示,目前中药保护品种共有199个。中药二级保护品种保护期限为7年,在保护期满后可延长7年,生产企业可在保护期满前6个月按规定程序申报延期。妇科断红饮胶囊是今年获批的首个中药二级保护品种。


(责任编辑:满雪)

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