中国食品药品网讯（记者陈阳） 2019年，辽宁省检验检测认证中心药品检验检测院（以下简称辽宁省药检院）全年共计完成化妆品检验1259批，其中，国家化妆品监督抽检500批次、辽宁省化妆品监督抽检80批次、沈阳市消费者协会面膜类产品比较项目20批次、案件样品4批次、复检样品2批次、化妆品注册和备案检验625批次、化妆品委托检验28批次；参加英国LGC实验室国际能力“化妆品中防腐剂的检测”验证1项，取得佳绩；参加中检院组织的化妆品中防晒剂（二苯酮-3）检测能力验证工作，取得满意结果。

　　“作为抽检机构，最重要的就是保证报告的质量，也就是保证检验数据的准确和可靠。”有20多年化妆品检验工作经验的辽宁省药检院院长陈权介绍，该单位作为全国13家化妆品复检机构之一，始终坚持“三个严格”（即严格的人才培养、严格的质量把控、严格的流程管理），秉承用质量赢得信誉的宗旨。

图为化妆品检验人员在进行检验。（辽宁省药检院供图）

　　“专才”和“全才”两手抓

　　2010年，辽宁省药检院成立化妆品室，其前身是1997年成立的“国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测沈阳站”，可以算得上是全国最早单独成立的化妆品室的检验检测机构。经过十年的发展，现在该院化妆品领域拥有检验人员26人，其中，高级职称17人、硕士以上学历16人、国家化妆品审评专家1名。

　　担任辽宁省药检院化妆品室主任的是在此工作30多年的“老牌”专家——庞燕军，他同时也是国家化妆品审评专家。他认为，梯队人才培养，对一个单位的发展至关重要，在化妆品检验检测领域更要实现“专才”和“全才”两手抓，两个方面都不能掉以轻心。

　　化妆品检验检测工作具有基质复杂、检测项目繁多、涉及仪器设备种类多的特点，所以，庞燕军定期组织专家对业务受理人员、抽样人员、检验人员进行业务知识培训，对检验人员进行检验技能培养，他们为年轻人授业解惑，让每个人不掉队，都成为自己业务领域的“专才”。

　　“一名出色的检验人员，不仅要掌握检验技能，还要精通各大型仪器设备的操作，成为名副其实的‘全才’型选手”。庞燕军介绍，化妆品检验工作普遍采用液相色谱、气相色谱、液相色谱联用仪、气相色谱联用仪和电感耦合等离子质谱仪等大型仪器设备，为了让更多的检验人员能够掌握这些设备的使用，他们会先培养专人负责大型仪器设备的操作，然后定期进行交流、换岗。另外，对待这些仪器设备都会像对待自己的孩子一样去用心呵护，“只有爱护好了他们，才能避免故障发生，保证在时间紧、任务重时检验出准确的数据”。

图为化妆品检验人员在讨论工作。（辽宁省药检院供图）

　　质量控制过程严苛要求

　　“化妆品检验报告的质量，可以说是主要取决于检验过程的质量把控。”辽宁省药检院副院长史延通表示，他们在检验方法确认和内部质量控制上非常严格，同时积极发挥院里化妆品学术委员会的作用，进一步对检验报告质量进行把关。

　　无论是国抽、省抽、复检，还是化妆品注册检验和一般检验，在检验工作开始前，他们都要对检验方法进行确认。对于实验室未开展过的检验方式，则以国食药监许[2010]455号《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》为指导，对检验方法的专属性、精密度、稳定性、重复性和准确性进行验证；对实验室已经取得资质的检验方法，会针对部分指标再次进行验证，以保证检验结果的准确性。一般情况下，辽宁省药检院化妆品室采用空白实验和检出限或检出浓度验证，来保证实验条件能够满足标准方法的要求。

　　在内部质量控制上，除购买质控样品来进行质量控制外，留样再测、加标回收、仪器比对和人员比对等都是他们常用的实验室质量控制手段。“对于首检不合格的样品，就会指定有经验的检验人员或者换设备检测，如果复检仍然存在不合格项目，那么会再次组织化妆品学术委员会进行讨论”。庞燕军介绍，他们除了上述质量控制手段外，在禁用物质检测中他们还采用“空白-标准-空白-样品-空白-样品……”的序列模式，来避免假阳性的产生；在检出批件或配方外的限用物质时，采用其它分析方法或质谱确证，来验证检验结果的准确性。

　　比如，在2019年化妆品国抽中，他们发现一批染发产品实际检出的染发剂与标签标示和批件标示的不一致，在经过化妆品学术委员会专家组研判后，判断产品初检结果无误。不过，为确保检验结果准确性，辽宁省药检院再次组织检验人员复试同时，采用质谱进行确证。最后，经验证复检结果与初检一致，专家组才通过了这个抽检样品为不合格的结论。

　　正是由于始终牢固树立和贯彻“质量第一”的理念，辽宁省药检院最终获评国家药品监督管理局2019年度优秀检验检测机构。

图为化妆品室人员合影。（辽宁省药检院供图）

　　辅助检验的每个细节从不松懈

　　在化妆品检验过程中，质量控制很重要，辅助检验的每个细节同样不能放松。史延通认为，只有把检验流程中的每个细节抓好了，才能避免不必要的复检劳动，为委托方提交一份高质量的检验报告。

　　“就拿实验用品和试剂试药来说，在化妆品检验主要针对化妆品的安全性指标，即主要检测化妆品中的禁用和限用物质。”庞燕军举例说明，这类物质在化妆品成分中所占比例很低，如化妆品中糖皮质激素检出浓度为0.03μg/g，所以为满足实验方法检出浓度要求，使用的实验用品要避免痕量残留物质的干扰。同理，在做化妆品元素分析时，所有实验用品都需要进行提前泡酸处理；在做禁用物质检测时，尽量采用新的实验耗材。所以，适当储备一定的实验用品，尤其是购货周期较长的实验用品，可以有效提高工作效率。试剂试药的选择，对检验的准确性也有很大的影响，尤其质谱类仪器设备对试剂试药的要求更为苛刻。比如，在做激素检测时，需要使用一级水和优级纯的色谱试剂；在做电感耦合等离子体质谱分析元素时，需要使用一级水和优级纯或电子纯的硝酸。

　　环境条件的控制也不容忽视。除了要保障满足仪器设备运行的环境条件外，还要注意一些特殊的环境条件控制。例如，在做化妆品中甲醇检测时采用气相色谱法，如果实验室排风不畅，且气相色谱仪和使用大量甲醇的液相色谱仪在同一区域，很可能出现假阳性。更要避免药品和化妆品采用同一台仪器或色谱柱分析，比如化妆品中抗生素的检测为禁用物质，药品中抗生素的检测为常量分析，如先分析了药品中的抗生素，再进行化妆品中抗生素检测，就可能出现假阳性。另外，在实验条件有限的情况下，一定要进行仪器使用后的清场和使用前的清洁验证，保证避免交差污染。

　　此外，如何对最终的检验结果下结论，也是影响报告书质量的关键。尤其是化妆品检验工作中的禁用物质检测，需要区分物质的类型和自然界中的存在情况，才能下结论进行判断。例如，各类元素在自然界中普遍存在，在《化妆品安全技术规范》（2015年版）中明确了“铅：不得过10mg/kg”的限度标准；对于其他尚未有限度要求的元素，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。对于激素、抗生素等药物成分，在自然界中不是普遍存在，因此可以明确判定为“不得检出”，检出即为“不合格”。

　　“质量就是信誉，信誉是靠过硬的质量赢得的。”陈权说，辽宁省药检院将会把这种“文化基因”传承下去，更好地服务我国美丽产业的发展。

(责任编辑：张可欣)