青海省药品监管工作视频会议召开:着力建设五大体系提升五种能力

  • 2020-03-27 19:05
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 3月26日,2020年青海省药品监管工作视频会议在西宁召开。会议总结2019年青海省药品安全监管工作,部署2020年药品监管重点任务。


  青海省副省长刘涛要求,全省药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,坚决落实“四个最严”要求,按照全国药品监管工作会议精神和省委、省政府工作部署,牢牢把握“守底线、保安全”这条主线,持续固根基、扬优势、补短板、强弱项,进一步健全监管制度、筑牢风险防线、夯实监管基础、深化“放管服”改革、全面推进党的建设,努力推进药品监管治理体系和治理能力现代化,为全面建成小康社会作出新的贡献。


  会议强调,2020年青海省药品监管系统要以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全,追高线促发展,统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作,以“建设五大体系、提升五种能力”为着力点,推进药品监管体系和监管能力现代化,切实保障药品安全有效,维护人民群众健康权益,为奋力推进“一优两高”作出积极贡献。


  “建设五大体系、提升五种能力”分别为,一是建设科学严谨的监管法制体系,提升依法行政能力。以深入实施“两法两条例”为契机,制定出台药品零售企业分级分类、网络销售药品备案管理等办法,完善药品现代物流建设等试行标准和意见,形成科学完备、相互衔接的制度体系。全面实施疫苗电子追溯制度,严格落实疫苗监管事权和预防接种规范化管理。全面推行执法公示、执法记录和法制审核“三项制度”,严格规范公正文明执法。持续开展《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规及相关配套规章制度的宣贯和解读。


  二是建设应对有力的风险防控体系,提升安全治理能力。坚持预防为主、风险管理和全程控制的监管理念,持续开展“药品安全·蓝箭护航”系列行动,加大疫苗、血液制品、注射剂、中药饮片、植入类医疗器械等高风险产品的专项整治。坚持问题导向,提高监督抽检的针对性和靶向性,加强对上市许可持有人所持有的药品开展抽检,加大对高风险重点产品的抽检力度,倒逼企业落实主体责任。


  三是建设务实高效的审评审批体系,提升服务发展能力。进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,贯彻落实青海省促进中藏医药发展若干措施,简化中藏药制剂审评审批程序,优化医院制剂调剂使用政策。加大仿制药一致性评价相关政策的解读和指导力度,细化落实政策措施,鼓励仿制药高质量发展。持续深化放管服改革,提高行政效率、优化营商发展环境。


  四是建设保障有力的技术支撑体系,提升科学监管能力。突出“人员大培训、岗位大练兵”,以组织实施“药品监管能力素质提升年”为抓手,探索创新“学习理论+现场观摩+实地检查”的培训方式,提升履职监管能力水平。加强市州级药品检验检测机构能力建设,开展检验技能大比武竞赛活动。加快推进实施智慧监管,构建与国家联通、系统内互通的药品“智慧监管”平台。


  五是建设协同高效的现代治理体系,提升综合治理能力。发挥多元主体作用,落实各方责任,推动形成社会共治格局。全面加强事中事后监管,督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识。加大宣传力度,引导公众科学认知,积极发挥人大代表、政协委员、药学会等各方力量,凝聚共识,形成共建共治共享药品安全治理新格局。


(责任编辑:张可欣)

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