江西省药品认证审评中心打好抗疫医疗器械应急审评攻坚战

  • 2020-03-27 21:18
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者谭彩丹) 记者日前从江西省药品认证审评中心获悉,截至3月16日,该中心共受理医疗器械应急审评审批194家次,其中医用口罩97个、医用外科口罩96个、医用防护口罩12个、医用防护服17个、额温计62个,共计283个品种。


图为开展现场检查。

图为现场检查。


  面对时间紧、任务重、要求高的形势和任务,江西省药品认证审评中心主要领导带队下沉到新冠肺炎疫情严重的地区,认真梳理器械审评、检查两部门遇到的重点难点堵点问题,通过采取前端筛选控制、中端做好方案、后端严把现场,以及统筹协调审评与检查衔接有序等方式,有条不紊推进应急审批审评工作。负责器械技术审评和现场检查的工作人员昼夜加班、连续奋战,克服道路交通中断、人员往来受限、宾馆酒店关闭等实际困难,忙碌着进行材料审评、方案制定、人员协调、资料整理、材料移送等程序,边检验边研判边指导改进,为防护产品的生产赢得了宝贵时间。


图为现场检查。

图为现场检查。


  疫情不退,战“疫”不止。3月21日,该中心又派出23个检查组分赴全省各地,全力打好抗疫医疗器械应急审评攻坚战。


(责任编辑:张可欣)

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