为贯彻落实疫情防控相关要求，确保全市复工复产复学的质量与使用需要，促进全市口罩生产企业规范化、规模化建设，湖南省益阳市市场监管局既做指导员又做服务员，努力做好口罩企业的大后方，全力以赴保健康，保安全，保生产。

　　竭尽全力指导先行

　　小口罩连着大民生，口罩的质量关系到人们群众的生命安全。益阳市市场监管局多次召开会议部署工作，约谈口罩企业，听取口罩生产工作情况汇报，了解口罩企业的意向与实际困难，设身处地为口罩企业着想，急企业之所急，切实帮助企业解决实际困难，并做好专场培训。

　　3月9日，该局主持召开全市口罩生产企业交流培训会议，参加会议的有医疗器械科、产品质量科、稽查队、各区县局负责人、各口罩企业代表等。该局副局长龚建夫在会上讲话。会议明确口罩生产指导负责人，联络员，驻厂监督员，信息员，要求口罩企业严把原料关、生产关、放行关，对望风而动的企业提出要三思而后行，并鼓励口罩企业强强联手，在原料与设备紧张的情况下互帮互助，走携手双赢的路线。会后根据生产工艺制作生产记录表格给口罩企业做参考，给生产要点划红线，并将国内外口罩标准分类，按微生物限度指标的差异制定表格，方便口罩企业快速对照查找。同时，该局制定《关于一次性使用医用口罩应急备案民用口罩生产的相关指导意见（一）》。

　　3月13日根据《湖南省新冠肺炎疫情防控工作指导小组物资保障组关于进一步明确全省儿童口罩保障工作有关要求的通知》和湖南省药品监督管理局《关于调整疫情防控急需用医疗器械应急管理措施的通知》以及《民用卫生口罩》团体标准（T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020）等文件制定《关于一次性使用医用口罩应急备案民用口罩生产的相关指导意见（二）》。

　　3月19日根据益阳市一次性使用医用口罩应急备案、民用口罩生产现状，制定《关于一次性使用医用口罩应急备案民用口罩生产的相关指导意见（三）》。指导意见三连发为口罩企业建立质量体系奠定了坚实的基础。

　　4月16日该局召开疫情防控用品生产企业专项监督检查部署动员培训会，邀请益阳市商务局，海关的专家现场答疑讲课，对医疗器械及普通防护产品海关、商务有关要求做了详尽讲解，另外，还对医疗器械生产质量管理规范，说明书和标签管理规定，提交注册审评资料有关事项和要求，现有企业存在问题剖析以及质量专项检查方案和相关规定要求均以培代会的形式一一进行了培训，使目前遇到的难题均有了行之有效的解决途径。

　　深入现场服务保驾

　　益阳市市场监管局分管负责人带领医疗器械监管科相关人员、抽调人员分区划片深入口罩企业每周至少进行一次现场指导，跟进企业生产动态，随时指出需要调整改进整改的内容，对人员、设施设备、生产记录、原材料、生产工艺、检验与放行等条款详细讲解，指明要害。对原材料的质量保证协议、购进合同以及检测报告尤其强调，三番五次重申该原材料的重要性：熔喷布作为口罩生产的生命，特殊时期价格昂贵，一定要多留心眼，谨防上当受骗，更换原材料切记要送检，以便及时知道口罩是否合格。真心换真情，口罩企业知道市局的良苦用心，政治站位普遍提高。

　　有一家口罩厂原本花高价从土耳其进口熔喷布，还信誓旦旦肯定没有问题，该局分管负责人仔细核对票据、标签等内容时发现异常，多次提议企业快点送检，然而送检结果细菌过滤效率离要求相去甚远，所幸没有量产，及时为企业挽回经济损失90万之多。湖南小贝医疗有限公司是益阳市第一家一次性医用口罩应急备案企业，该局工作人员多次上门服务，对原料的存放，设施的陈列，工作人员手消毒以及检验室的设计均提出合理的建议，使口罩企业达到规模化，目前已有15条生产线，含12条全自动生产线，日产均量达到六十万。湖南友宏医疗器械有限公司刚开始厂房陈列简单，装修设计不符合洁净要求，该局工作人员对每一个环节都细细看过，多次上门现场指导培训，友宏企业迅速改进，短期邀请专业人员设计并建立洁净厂房，为节省企业时间，器械科人员加班加点配合省局验收，成为益阳市第一家有N95口罩的企业，实现了零的突破，目前日产量7万多。目前，益阳市复工复产有序开展，复学也在逐一进行中，湖南凯特密欧服饰有限公司有小规格一次性使用医用口罩的生产能力，复学所需儿童口罩的重任落在该公司头上，该局领导多次现场指导，要求该公司提高认识，把好质量关和防疫关，该公司儿童口罩生产产能正在稳步上升，日产量3.5万只。

　　做好口罩企业大后方

　　目前，益阳市有20家口罩企业生产，生产线设备189台套，含全自动口罩机51台，半自动口罩机19台，点焊机145台，设计口罩日产能1066.42万只，日产能152.5万只，如今日销售量国内75万只，民用口罩价格维持在1.2元/只，价格较之前有所回落。目前，湖南省药监局共向7家口罩生产企业企业发放了22张医疗器械注册证，7家企业在市局备案，其余生产民用口罩，大大缓解本市口罩的需求。面对国外疫情严重，国内形势好转的局面，口罩企业对出口跃跃欲试，益阳市市场监管局全力配合口罩企业，劝企业把握机遇，切莫错失良机，又再次强调质量的重要性，要求企业认清形势，提高认识。该局对各科室及二级机构责任重新进行了细分，医疗器械科起牵头指导作用，执法支队、区县局重点监督抽查，产品质量监督科对民用口罩企业建立清单，落实企业主体责任，认证科对企业出口资质帮扶指导，知识产品科对商标注册等内容优惠办理，食药检所与产检院对企业洁净生产场地、微生物限度等免费测试，一系列举措免除各企业的后顾之忧。目前，该局正会同商务、海关等部门指导帮扶有关企业有序开展疫情防护用品的出口，共同应对全球公共卫生危机。（张春华 高洪琳）

(责任编辑：满雪)