我国社会主义法治凝聚着治国理政的理论成果和实践经验，是制度之治最基本、最稳定、最可靠的保障。持续完善药品法规制度体系建设，是推进药品监管体系和监管能力现代化建设必须夯实的基础，也是提升依法行政能力、保障人民群众生命安全的重要根基。

　　中国特色社会主义实践向前推进一步，法治建设就要跟进一步。2019年是药品监管法治“建设年”，新修订《药品管理法》和世界首部《疫苗管理法》经十三届全国人大常委会审议通过并正式施行；《化妆品监督管理条例（草案）》经国务院常务会议审议通过，《医疗器械监督管理条例》修订工作取得重大进展。新时代“两品一械”监管法规体系的“四梁八柱”基本搭建，法规制度体系不断完善，为监管事业行稳致远奠定了牢固根基。

　　坚持和完善药品监管法规制度体系，提升依法行政能力，是一项系统工程，是一个变化的动态过程，必须锐意进取，与时俱进。2020年，要进一步加快法规制度制修订，推动《医疗器械监督管理条例》修订出台，完成《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《化妆品注册管理办法》《化妆品生产经营管理办法》等“两法两条例”配套规章、技术指南的制修订。加快《药品管理法实施条例》修订的研究起草，协调有关部门开展《血液制品管理条例》修订研究，形成科学完备、相互衔接的法规制度体系，突出风险全面防控、责任全面落实、体系建设全面推进、能力全面提升，确保行得通、真管用，打造药品法规制度体系升级版。

　　天下之事，不难于立法，而难于法之必行。2020年，完善法规制度体系，提升依法行政能力，必须在抓落实上狠下功夫。要进一步增强系统思维，坚持顶层设计和法治实践相结合，健全保证法规制度全面实施的有效机制，加强对法规制度实施的监督，提升法治促进药品监管体系和监管能力现代化的效能；要进一步增强法治思维，各级领导干部要强化法治意识，带头尊法学法守法用法，做制度执行的表率；要加大全民普法工作力度，弘扬社会主义法治精神，增强全民法治观念，完善公共法律服务体系，夯实依法治药社会基础；要进一步增强整体意识，坚持依法治国和以德治国相结合，把社会主义核心价值观融入法治建设，努力形成良好的社会风尚和社会秩序；要进一步拓宽国际视野，加强国际法治领域合作，加快我国法规域外适用的法律体系建设，加强国际法研究和运用，提高涉外药品监管工作法治化水平。

　　完善法规制度体系、提升依法行政能力，实现药品监管制度化、程序化、规范化、法治化，要坚持问题导向和目标导向的统一。新法实施初期，执法尺度不一等问题比较突出，要进一步细化完善执法流程和要求，加强执法监督检查，提升执法统一性、规范性；要建立规章制度的实施评价机制，及时修订补充完善，推动立改废并举。在省以下要充分利用市场监管综合执法来加强药品执法力量，突出药品执法的专业性、特殊性，推动检查与稽查工作衔接融合。严格公正文明执法，对违法行为要按照“最严厉的处罚”要求，落实处罚到人、从业禁止、从重处罚的有关规定，并及时公开处罚信息，以阳光执法促责任落实。

(责任编辑：满雪)