推进药品监管体系和监管能力现代化，要重点加强社会共治体系和能力建设。这就要求我们善于统筹整合各方资源，调动社会各界力量，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。

　　党的十九大报告提出：“打造共建共治共享的社会治理格局。”《“十三五”国家药品安全规划》中着重强调：“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系的关键时期。新修订《药品管理法》第三条明确，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。近年来，药品安全社会共治已取得“法律上有依据、政策上有规定、实践上有基础”的丰硕成果。进入新时代，我国药品安全面临的问题更复杂、更敏感、更艰巨，必须不断完善社会共治体系，推动建立新型治理关系，提升综合治理能力。

　　完善社会共治体系，需要药品监管部门不断努力。落实药品安全责任，药品监管部门义不容辞。面对依然复杂严峻的药品安全形势，药品监管部门要认真履责、敢于负责、勇于担责，认真落实“四个最严”要求。要强化药品全生命周期监管，严格落实药品研发、生产、流通、使用各环节监管责任，完善各环节有效衔接、相互补台的工作机制，健全跨区域检查稽查协办机制。要推动落实药品安全党政同责，对各地履行药品安全责任进行绩效考评，考核不合格的要进行相应处理。同时，要建立完善药品安全部门协调机制，加强医疗、医保、医药“三医联动”，推动形成齐抓共管工作格局。

　　完善社会共治体系，需要企业担负起主要责任。优质的药品不是监管出来的，也不是检验出来的，是合规的药品企业生产经营出来的。全面落实企业主体责任，是完善社会共治体系最重要的一环。要严格落实生产环节“源头”责任，落实药品上市许可持有人和药品生产企业责任，建立健全药品质量管理体系并保持有效运行。要严格落实经营环节“中间”责任，落实药品经营质量管理规范要求，建立执行进货查验等制度，加强供应链管理。要严格落实使用环节“终端”责任，完善相关制度，加强执业药师的配备和管理。要加强企业诚信体系建设，引导企业诚信经营、守法经营。

　　完善社会共治体系，需要社会各界共同参与。药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，需要社会各界的广泛参与。新修订《药品管理法》第十三条明确要求，各级人民政府及有关部门、药品行业协会等应开展药品安全宣传教育与普法工作。新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。同时，要鼓励公众积极参与药品安全治理，推进信息公开。只有充分发挥新闻媒体、科研院所、行业协会、专家队伍、志愿者队伍等社会各界作用，才能汇聚形成药品安全治理的强大合力。

　　完善社会共治体系，需要不断创新监管手段，提升综合治理能力。社会共治对创新监管有着强大的推动力。近年来，药品监管部门积极探索，创造了信用奖惩、有奖举报、分类监管、量化分级、信息公开、责任约谈等监管新机制，激活了政府、企业、行业、社会、媒体等各方面的积极性和创造性，开创了药品安全社会共治的新局面。进入信息化新时代，要综合运用监测评价、监督检查、投诉举报、舆情监测等各种数据信息，充分应用互联网、物联网、大数据、云计算等新技术手段，更有效促进社会共治，为更好地服务监管、提升监管效能、规范行业秩序提供帮助。

　　实践证明，只有构建并不断完善政府监管、企业主责、行业自律、部门协同、公众参与、媒体监督的药品安全社会共治大格局，才能更好地维护和保障人民群众药品安全。让我们携起手来，把共治的责任担在肩上，为药品安全社会共治凝聚起磅礴力量，共同书写新时代药品安全治理新篇章。

(责任编辑：满雪)