普法执法守法要事事有章法

  • 2020-05-15 20:51
  • 作者:中国医药报评论员
  • 来源:中国食品药品网

  新时代“两品一械”监管法规的“四梁八柱”已基本建成。新修订《药品管理法》和世界首部《疫苗管理法》于2019年12月1日起实施,《化妆品监督管理条例(草案)》于2020年1月3日经国务院常务会议审议通过,《医疗器械监督管理条例》待司法部部务会审议。要真正达到以“良法”促“善治”的目的,普法、执法、守法必须事事有章法。


  抓好宣传普及是法律法规顺利实施的重要保障。新修订《药品管理法》规定,各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当开展药品安全法律法规等知识的普及工作;新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传。做好普法工作,首先,监管部门要加强对执法人员的培训,健全完善日常学法制度和考核标准,保证执法人员准确理解并熟练掌握法律法规的核心要义;执法人员在监督检查时要按照“谁执法,谁普法”要求,做法律法规的宣传员、讲解员。其次,监管部门、行业协会要组织“两品一械”企业法定代表人、生产负责人、质量负责人、质量授权人开展培训,使其了解新法律和新条例的变化,强化企业主体责任意识。第三,企业应积极开展内部学习培训,提升从业人员法律意识,自觉依法依规开展生产经营活动。除了医药行业人员,普法活动还应面向广大群众。监管部门、行业企业和新闻媒体可利用药品安全宣传月、化妆品安全科普宣传周、“七五”普法等时间节点,携手法律专业人士、医药行业专家,结合群众关心的医药领域热点问题,利用线上线下多渠道宣传普及相关法律知识,用通俗易懂的方式把“两法两条例”的精神实质送到百姓心中。普法工作需要常抓不懈,当前和今后一段时间,要持续开展“两法两条例”及相关配套规章制度的宣贯和解读,实现监管执法人员、医药企业从业人员培训全覆盖,并面向广大人民群众开展形式多样的普法宣传。


  法律法规的生命力在于实施,落实“两法两条例”要求,执法是其中的关键一环。一般来说,一部新的法律法规实施初期,执法尺度不一等问题往往比较突出,因此要进一步细化完善执法流程和要求,加强执法监督检查,提升执法的统一性、规范性;要建立规章制度的实施评价机制,及时修订补充完善,推动立改废释并举。当前,国家药品监督管理局正在积极配合司法部做好《药品管理法实施条例》《血液制品管理条例》的修订工作,“两品一械”标准体系持续完善,《中国药典》2020年版将颁布实施;省级药品监督管理局也在积极推动相关地方立法,做好规范性文件的“立改废”,确保与上位法有序衔接。随着新法规的逐步完善,对监管能力建设提出新的更高要求,迫切需要打造一支职业化专业化的执法队伍,让具备专业知识和能力的人从事“两品一械”执法工作。执法人员必须熟练运用新的法律法规,并且具备更强的政策掌握能力、监督检查能力、执法办案能力,才能突出“两品一械”执法的专业性、特殊性,把新的法规制度落到实处,更有力地保障人民群众用药用械用妆安全。


  守法是法律法规落地的一把尺子。各级领导干部要带头遵守法律,用自身尊崇法治、敬畏法律的模范行为,带领全体监管人员依法办案,督促企业合法活动,引导群众学法护法。执法人员要严格依照法律法规要求,规范、公正、文明执法,对违法违规行为要坚决采取“最严厉的处罚”,落实处罚到人、从业禁止、从重处罚的有关规定;监管部门要开展联合惩戒并做好信息公开,同时利用媒体的舆论监督作用,让违法违规的企业和个人寸步难行,为守法合规的企业营造公平有序的发展环境。行业企业应在法律法规的框架下开展生产经营活动,对法律心存敬畏,不踩“红线”,不破“底线”,自觉遵守法律、捍卫法治。“两品一械”安全关系到每个人的健康安全,社会公众应主动学法、懂法、守法、用法,共同监督企业和监管行为,夯实“两品一械”安全社会共治的群众基础。


(责任编辑:满雪)

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