中国食品药品网（记者落楠）今年全国两会期间，公共卫生应急管理成为新热词。作为治病救人的特殊产品，药品和医疗器械在公共卫生应急管理中占据重要位置，代表委员热切关注应急药械保障话题，表达了自己的期待。

应急审批提档加速

　　这次新冠肺炎疫情，是新中国成立以来我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的公共卫生事件。一个拥有14亿人口的发展中国家，如何能在较短时间内有效控制疫情？5月22日，国务院总理李克强作政府工作报告时列举了抓紧抓实抓细疫情防控各项举措，提及“加强药物、疫苗和检测试剂研发”“迅速扩大医用物资生产，短时间内大幅增长”。

　　在药监部门的战“疫”答卷上，“应急审评审批”等关键词分外亮眼。自1月20日以来，国家药品监督管理局连续作出部署，明确要全力支持疫情防控所需疫苗药品、医疗器械的科研攻关，主动与相关科研院所和企事业单位对接，对疫情防控所需药械全部实行应急审批，确保能够以最快速度投入临床使用。

　　应急审批的绿色通道畅通，为有效控制疫情提供了药械保障。数据显示，截至4月30日，通过应急审批，全国新增医用防护口罩生产企业103家、医用防护服医疗器械生产企业267家，相比2月初，全国医用防护口罩日产能由27.4万只增长到637万只，医用防护服日产能由3.2万件增长到230.6万件，民众不再缺口罩，医护人员不再缺“战袍”。

　　还有一组数据：截至4月30日，国家药监局应急批准16个药物、疫苗的18件临床试验申请，附条件批准2个疫情防控用药品上市，指导各地应急审批、备案或调剂使用156个中药民族药医疗机构制剂……抗疫弹药武器充实，守护人民健康。

　　“在疫情防控工作中，医用口罩、防护服、核酸检测试剂盒、治疗药品和消杀产品等应急药械供应至关重要。”全国政协委员、翔宇集团董事长林凡儒说，完备的需求目录、简化的审批机制，可以缩短应急药械注册、生产、上市的时间，让疫情防控药械快速投入使用。

补齐药械保障短板

　　在疫情防控工作中，公共卫生应急管理等方面暴露出薄弱环节。面对当前疫情防控常态化，关键短板需加快补齐。

　　全国政协常委、农工党中央副主席、国家药监局局长焦红建议，进一步夯实药械应急管理法治基础，积极搭建科学权威、统一指挥、运行高效、保障有力的国家药械应急平台，积极完善药械应急支撑体系。

　　对此，多位代表委员立足产业发展，提出相关建议。

　　“建议由专门部门协调相关部委，建立系统的应急药械保障机制。从应急药械目录的制订、生产资源的配备、应急物资储备、特殊物资研发与审批、物资生产与调度等方面进行全面的协调管理。”全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕说。

　　李燕代表还表示，就应急物资储备，应将国家储备与民众储备相结合。“我国人口众多，物资需求非常大。建议国家出台家庭储备物资的指导意见，让家庭常规储备一定数量的一次性口罩、消毒制品、广谱抗病毒药物等，这样既解决了日常需求，也为应对紧急需求做好储备。”她说。

　　林凡儒委员建议，相关部门应加快研究出台应急药械审批注册的主要措施，并用好计量、标准、检验检测、认证、专利、商标等服务平台，为企业注册和生产应急药械提供便捷的技术服务，激励企业更好地发挥保障药械供应的作用。

　　全国政协委员、北京纳通科技集团董事长赵毅武认为，要大力推动新材料、新技术的应用，加大高性能、高质量、高标准防疫用品的研发力度。

提高保障服务能力

　　当公共卫生事件突发，应急药械的需求量可能会剧增，多位代表委员指出，在重视储备的同时，要立足战备、着眼平时，保障应急药械产品能持续供应。

　　“此次抗疫经验启发我们，当出现全国甚至全球范围的重大疫情时，应急药械的供应不能仅靠储备库存保障，还应有生产能力保障。”全国政协委员、中国医院协会副会长方来英曾在卫生健康主管部门分管卫生应急工作，他解释说，能力保障可使应急物资实现源源不断的生产，避免断供。

　　方来英委员同时强调，应将保产业链供应链安全作为应急药械能力保障的重要内容，形成健全的产业链，避免“断链”带来的风险。他建议国家制定能力储备计划，构建完整的产业链，以期重大公共卫生事件突发时，所需药械的生产企业能迅速响应需求、形成产能。

　　在这方面，全国人大代表、国药集团国药控股股份有限公司党委书记于清明持类似观点。他提出，要改变以实物储备和资金储备为主的储备形式，建立多层级储备体系，增加储备预算，丰富储备形式。要加大传染病研究与疫情监测的投入，提高医疗物资储备的前瞻性、针对性和有效性。加大储备模式的投入，丰富技术储备、产能储备和信息储备、实物储备，完善医疗物资供应链体系建设。

　　林凡儒委员建议，依托地方龙头医药企业，设立全国性或区域性的医疗物资储备中心和应急产业示范基地。他解释道，目前我国少有医疗器械、生物医药为主导的应急产业示范基地，在加强公共卫生应急管理体系建设的背景下，医药特色产业园区可围绕应急主题建设发展，集合研发创新、成果转化、生产制造、商贸物流等复合功能，提高区域性应急保障服务能力。

(责任编辑：满雪)