GLP机构和GCP机构药品安全信用档案管理制度征求意见
6月5日,国家药监局食品药品审核查验中心网站发布关于公开征求《药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)》意见的通知
为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)关于建立药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案的要求,核查中心起草了《药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)》。现公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵意见和建议并及时反馈。征求意见时限为2020年6月5日至6月21日。
请填写意见反馈表并发至以下联系邮箱,并在邮件主题中注明“修订意见”。
联系人:高荣
联系邮箱:beian@cfdi.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件1:药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿).docx
附件2:药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)起草说明.docx
附件3:意见反馈表.xlsx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2020年6月5日
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿).docx
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)起草说明.docx
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!