新冠肺炎疫情发生后，福建省药品监督管理局坚决贯彻党中央和省委、省政府决策部署，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用和共产党员先锋模范作用，冲锋在抗疫急需疫情防控用品供应保障和药械质量监管第一线，为打赢疫情防控阻击战积极贡献药监力量。

吹响冲锋“集结号”

　　疫情发生后，福建省药监局全体党员闻令而动，火速投身防疫战线。迅速学习领会上级指示精神，多次专题召开局务会传达学习习近平对新型冠状病毒感染的肺炎疫情重要指示、省委省政府、省直机关工委有关文件和指示精神，研究开展疫情防控工作。各支部每周召开支部大会，确保上级有关指示精神学习传达到每一位党员，确保坚决贯彻落实党中央和省委省政府决策部署要求。

　　同时，该局积极响应上级党组织号召，印发传达省直机关工委关于加强疫情防控工作倡议书，并向全系统发出“让党旗在药监系统高高飘扬，坚决打赢疫情防控阻击战”倡议。全体党员干部积极响应“疫情就是命令，防控就是责任”的党组织号召，在抗“疫”斗争中走在前、作表率，在认真贯彻落实省委省政府、省直机关工委关于做好疫情防控工作系列通知要求以及机关单位工作人员健康防护手册要求的防控措施中带头示范、以身作则。

　　派遣抗疫“突击队”

　　福建省药监局成立疫情防控工作领导小组，下设三个小组，局党组书记、局长俞开海挂帅出征。疫情防控医疗物资保障组设专家指导、应急审批、监督检查三个小组，持续加强防疫医疗物资保障组织领导力量。专门成立由23名党员干部组成的疫情应对应急突击队，由局领导领班，24小时值班值守。

　　此外，该局还组建了由184人组成的5支防范疫情党员志愿者服务队，作为省药监防疫工作的“急先锋”和突击队。他们坚决落实24小时值班值守，全程轮流在岗、全时待命出动、全力组织防控，全面助力疫情防控。他们舍小家为大家，节假日无休，长时间驻扎一线帮扶指导防疫物资生产企业，连续奔波走访全省各地协调近百家防疫物资生产企业确保防疫物资质量安全。

　　优化打仗“行军图”

　　疫情发生以来，福建省药监局先后召开7次局长办公会暨疫情防控工作领导小组专题会议。每周学习传达上级关于疫情防控的部署要求，听取省局疫情防控三个小组以及相关处室、派出机构、直属单位疫情防控工作情况，特别是防疫急需医用物资供应保障进展情况，深入分析形势、查找问题、研究对策、补齐短板。在此基础上，对下步工作进行全面部署、精准施策。

　　冲破防疫“烽火线”

　　面对口罩、防护服等防疫医用防护用品紧缺的严峻形势，福建省药监局在省委省政府的统一部署下，迎难而上，深入一线服务企业，提升防疫医用防护用品供应保障能力。

　　该局摸清企业情况，迅速完成省内医用口罩、防护服和输气面罩等防护产品生产企业摸底工作，梳理出18家企业生产品种和注册情况。局领导带领工作指导组，分赴全省指导相关药械企业恢复生产。全省共帮助8家防护类生产企业恢复生产和扩大产能，协调增加23条防护类产品生产线，配合地方政府和工信等部门解决8家企业生产设施设备、原料员工等问题。

　　同时，加快应急审批。针对省内企业紧急申请防护用品生产需求，该局研究制定出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》，多措并举，提升特殊时期急需药械产品注册和生产审批审批效率。派出3个专家组，分赴厦、漳、泉等地，对申报生产口罩、防护服企业开展“一对一”督办，推动企业按要求尽快完成注册审批。还筛选6家企业10个新型冠状病毒检测产品上报国家药监局申请应急审批，加速疫情防控相关药械注册审批。

　　此外，该局还主动靠前帮扶企业，实施“一企一策”办法，指导相关企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。每日不间断派出3~4个工作指导组或专家指导组，分赴全省开展上门服务和现场办公，配合工信部门做好防疫急需药械物资的生产保障。目前，柒牌科技时装、恒安集团等多家企业，已基本完成相关申报和投产准备工作，获批后即可全面投产，助力缓解防护用品供应压力。

　　抢占决胜“制高点”

　　福建省药监局坚持把药械质量监管作为重中之重，采取有力措施全面加强防疫医用防护用品质量监管。先后印发《关于强化新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》《关于加强紧急医用物资防护服监督检查工作的通知》和《关于开展疫情防控期间打击整治非法制售口罩的防护产品专项行动的紧急通知》，成立监督检查小组，在全省组织开展疫情防控医用防护用品质量监管专项行动。

　　与此同时，该局坚持每日派出10个检查组，联合市县两级市场监管部门，对全省相关企业进行巡查检查，严厉打击违法违规行为；派出专业骨干协助商务、海关、疾控中心等部门，对海外入关、社会各界捐赠的相关物资进行核验，保障疫情防控医用防护产品安全可靠。

　　据统计，自1月24日以来，福建省药监系统共出动监管人员34156人次，检查生产经营企业19617家次，有力保障了疫情防控期间药械质量安全。（福建省药监局供稿）

(责任编辑：满雪)