我是国家医疗器械检查员李非，关于GMP检查和注册体系核查，问我吧！

　　大家好，我是国家医疗器械检查员李非。本科毕业于清华大学生物医学工程专业，后到美国宾夕法尼亚大学攻读研究生。回国后， 我做过医疗器械企业的研发工程师，参与了第一台国产16层计算机断层螺旋扫描系统的设计。2005年，入职辽宁省药械审评与监测中心，转眼间在医疗器械监管系统已经摸爬滚打15个年头。

　　作为国家医疗器械检查员，我多次参与各级药品监管部门组织的飞行检查并担任组长，也很愿意将自己的医疗器械检查经验与业内同仁交流分享。

　　关于医疗器械GMP检查和注册体系核查，您有哪些问题和疑问，欢迎在评论区与我交流。

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(责任编辑：郭厚杰)