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我是国家药品检查员沈建华,药品GMP检查的问题,问我吧!

  大家好,我是国家药品检查员沈建华。1982年毕业于华东化工学院(现华东理工大学)化学制药专业,从药品生产企业的技术员到全质办主任,从药品检验机构的理化室工程师到质管部门高级工程师,从药品监管局到市场监管局,经历了38年的“药业”生涯,在不同的岗位学习实践中,努力去掌握化学原料药、制剂工艺、质量管理和药品监管等药品生产的知识体系。

  

  作为一名国家药品检查员,我多次参与药品GMP检查、药品注册体系核查、有因核查、一致性评价检查,并担任检查组组长。

  

  关于药品生产环节的检查,您有哪些问题和疑问,欢迎在下方评论区与我交流。


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(责任编辑:郭厚杰)

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