中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 实习记者闫若瑜） 7月24日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于江苏娇颜芭比化妆品有限公司停产整改的通告(202年第51号)》（以下简称《通告》）。《通告》显示，国家药监局组织对江苏娇颜芭比化妆品有限公司（以下简称江苏娇颜芭比）进行飞行检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，在质量管理、厂房与设施、物料与产品等5个方面存在多项缺陷，要求江苏省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成整改并经江苏省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产。

　　根据《通告》，在质量管理方面，江苏娇颜芭比存在8处缺陷,包括企业生产的护肤乳液标准中需要进行离心测试，实验室内未配备离心机；企业未建立原料西洋接骨木提取物、苦参根提取物的质量标准，未对上述原料开展检测；企业未建立原料西洋接骨木提取物、苦参根提取物的质量标准，未对上述原料开展检测；抽查洛洛森林婴幼儿接骨木滋养精华霜（批号LLZY0635）无成品检验报告及检验原始记录；批生产记录中原料均未记录批号，无法保证产品的可追溯性等。

　　在厂房与设施方面，存在4处缺陷：将原经过许可的包材和成品仓库用于新厂房建设，将未经许可的二楼用作包材和成品仓库。企业仅在2017年开展化妆品生产车间环境监测，2018年至今未制定车间环境监控计划并定期监控。车间内生产设备无清洁消毒状态标识；立式灌装机内部未清洁，残留有灌装的半成品。无水处理系统清洗消毒记录。

　　在物料与产品方面，企业存在6处缺陷，包括未建立供应商管理制度，无供应商准入程序，苦参、人参提取物供应商未列入企业供应商名录；未建立索证索票制度，无法提供原料西洋接骨木提取物、苦参根提取物、薄荷醇、进口甘油（批号A-5879GMS3L）等采购票据、检验报告单；企业物料未及时盘点，原料仓库中红景天提取物（批号20190914）储存有6桶（2.5kg/桶），但原料台账记录结存为0，且未记录物料批号等。

　　生产管理方面，企业取样工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防护，容易导致原料被污染。

　　在产品销售、投诉、不良反应与召回方面，企业未能建立不良反应检测报告制度。

　　据了解，这是江苏娇颜芭比自成立以来，首次被行政处罚。为了解企业目前整改情况，记者多次致电江苏娇颜芭比，电话均未接通。

　　根据企查查提供的信息，江苏娇颜芭比于2017年6月14日成立，注册资金为1000万元，主要从事化妆品[一般液态单元（啫喱类、护发清洁类、护肤水类）膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类）]的生产与销售。

　　记者在国家药监局数据库查询发现，2018年4月至今，江苏娇颜芭比共有184条非特殊用途化妆品备案信息，但已有100条备案信息陆续注销。

　　在现有84条备案信息中，不仅有受托生产的如黎漾焕采水润妆前乳、兰家温泉酵素卸妆水、兰可欣玫瑰纯露、兰可欣烟酰胺嫩滑磨砂膏等产品，还有自主生产的爱迪妈咪婴儿坚果油防皴修护霜、拍手熊草本特护霜等。值得注意的是，在该企业现有产品中，有相当数量是婴幼儿护肤产品。

(责任编辑：张可欣)