急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则发布
8月31日,国家药监局药审中心网站发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》的通告(2020年第23号)
为鼓励抗肿瘤新药研发,进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月28日
《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》.pdf
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
赵军宁在海南调研南药资源利用与保护工作
5月13日至15日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队到中国医学科学院药用植物研究所海南分所、海口香树沉香产业园、热带药用植物园调研珍稀濒危药材资源保护、种植加工与可持续利用。 2024-05-16 13:34