Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机主动召回

  • 2020-09-18 16:39
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品氧气传感器具有潜在问题，可能导致显示的FiO值不能准确反映实际输送的氧气浓度问题，生产商Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机（注册证号：国械注进201735411051）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


　　附件：医疗器械召回事件报告表


　　2020年9月17日


Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机主动召回 .pdf


(责任编辑：张可欣)

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